La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer para su aplicación en niños de entre 5 y 11 años, informó este jueves la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y precisó que en es probable que en los próximos días haya novedades sobre su distribución.

En una resolución publicada por el organismo el pasado 13 de enero, se autorizó el uso de la vacuna "Comirnaty/Vacuna BNT162b2" de "nueva concentración y fórmula, contenido por envase primario y envase secundario, período de vida útil y forma de conservación, para la indicación de franja etaria de niños entre 5 a 11 años de edad".

Asimismo, la disposición cuyo número de referencia es 1-47-2002-000812-21-2, sostiene que se aceptan "los textos de rótulo, prospectos e información para el paciente", presentados por la empresa para pedir la autorización del medicamento.

Por su parte, la titular de la cartera sanitaria en una entrevista a La Nación+ explicó que la vacuna de "Pfizer se aprobó en la Argentina para 5 y 11 años en función de cuando la empresa presentó la ampliación de la data, que fue la semana pasada" y explicó que estos documentos constan de resultados de ensayos y pruebas.

"Seguro en estos días tendremos novedades para compartir de Pfizer", agregó la ministra, y remarcó que tras la presentación de toda la información requerida por la Anmat, el organismo analizó la misma y procedió a su aprobación.

Actualmente, los niños de entre 3 y 11 años que concurren a los centros de vacunación de nuestro país reciben la inoculación con la vacuna Sinopharm.

El pasado 7 de enero, el presidente de la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP), Pablo Moreno, advirtió que "solamente el 41% de los chicos" de 3 a 11 años tiene aplicada la segunda dosis contra el coronavirus, por lo que pidió completar los esquemas de vacunación en niños, niñas y adolescentes para "salir de la pandemia".

Moreno sostuvo que, en base a los últimos datos que publicó el Ministerio de Salud de la Nación, en Argentina "en la franja etaria de 3 a 11 años solamente el 41 % de los chicos tiene aplicada la segunda dosis y hay un 64 % con la primera dosis". (I:TELAM)

La progresión de la variante �micron del coronavirus en todo el mundo plantea muchas preguntas a los científicos.

Su transmisión y virulencia quedan por determinar con precisión.

Pero la pregunta más espinosa se refiere a su escape inmunológico a las vacunas contra el Covid-19.

«Debemos ser conscientes de que incluso los triplemente vacunados tienen probabilidades de transmitir la enfermedad», así lo ha explicado Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech, la empresa alemana detrás de la vacuna de ARN mensajero producida con Pfizer en una entrevista para el diario 'Le Monde'.

A pesar de ello, según Sahin, «los datos de la vida real de Gran Bretaña y Sudáfrica nos brindan información tranquilizadora».

La semana pasada, Discovery Health, la principal organización de seguros médicos privados de Sudáfrica, y Public Health England entregaron sus análisis de la primera infección por �micron.

«Los datos preliminares del Reino Unido apuntan a una eficacia de alrededor del 70% después de la tercera dosis y alrededor del 20% al 40% después de la segunda dosis», dice.

Un nuevo estudio del Imperial College de Londres, publicado después de la entrevista, incluso baja esta última cifra por debajo del 20%. Ugur Sahin continúa: «Los sudafricanos hacen observaciones similares.

Sus datos también muestran que la protección contra formas graves después de dos dosis sería del 70%, lo que creo que podría estar un poco subestimado.

La tasa de preinfección es alta en Sudáfrica, por lo que el grupo de control, con el que se compara nuestra vacuna, está indudablemente mejor protegido que una población convencional.

Así que estoy esperando los próximos datos reales del Reino Unido sobre el tema».

Pérdida de eficiencia

Pero, ¿cuánto durará esta protección relativa? Un equipo alemán informó recientemente de una caída muy rápida de la eficacia, incluso después de tres dosis.

 Después de tres meses, cayó al 25%. «Habrá una pérdida de efectividad contra �micron con el tiempo, es muy probable, pero aún tenemos que medir la velocidad.

No basaré las predicciones en datos preliminares de laboratorio, sino en datos de la vida real, que son mucho más apropiados, asevera Shain.

Un cargamento de 848.250 dosis de vacuna Pfizer contra el coronavirus llegó al país, mientras que hoy jueves arribará otro vuelo con 776.880 unidades del inoculante elaborado por el mismo laboratorio, según se informó oficialmente.

Se trata de un total de 1.625.130 dosis de la vacuna Pfizer que se sumarán al Plan Estratégico de Vacunación contra el coronavirus que el Gobierno nacional lleva adelante en todo el país.

El cargamento con 848.250 dosis de la vacuna Pfizer llegó a las 15.36 al aeropuerto internacional de Ezeiza, en el vuelo AA931 de American Airlines.

Entre jueves y el viernes llegarán a todas las jurisdicciones 1.004.500 dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V, con el objetivo de continuar con el fuerte avance en la aplicación de los esquemas completos de vacunación en el marco del Plan Estratégico que despliega el Gobierno nacional para combatir la covid-19, se informó oficialmente.

De acuerdo al criterio dispuesto por el Ministerio de Salud de la Nación en base a la cantidad de población de cada distrito, a la provincia de Buenos Aires le corresponderán 389.250 dosis; a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires 67.500; a Catamarca 9.000; a Chaco 27.000; a Chubut 13.500; a Córdoba 83.250; a Corrientes 24.750; a Entre Ríos 30.375; y a Formosa 13 500.

En tanto, a Jujuy le corresponderán 16.875 dosis; a La Pampa 7.875; a La Rioja 9.000; a Mendoza 43.875; a Misiones 28.125; a Neuquén 14.625; a Río Negro 16.875; a Salta 31.500; a San Juan 16.875; a San Luis 11.250; a Santa Cruz 7.875; a Santa Fe 78.625; a Santiago del Estero 21.375; a Tierra del Fuego 3.375 y a Tucumán 38 250.

Según las cifras actualizadas del Monitor Público de Vacunación, se distribuyeron en todo el país un total de 57.884.464 dosis de vacunas, de las cuales 53.190.856 ya fueron aplicadas.

De ese total, 29.962.361 personas iniciaron su esquema de vacunación y 23.228.495 lo completaron con las dos dosis, lo que representa más de la mitad de la población del país.

Varias compañías trabajan en posibles antivirales orales en un intento de emular lo que el medicamento Tamiflu hace contra la gripe, para prevenir que la enfermedad avance a un estado severo.

«Creemos que el combate al virus requerirá tratamientos efectivos para personas que contraen el virus o han estado expuestos a él, complementando el impacto que han tenido las vacunas», señaló Mikael Dolsten, jefe de investigaciones científicas de la compañía.

Pfizer empezó a desarrollar este medicamento, bautizado PF-07321332, en marzo de 2020 y lo está evaluando en combinación con ritonavir, que ya se usa contra el virus del sida.

El ensayo clínico involucrará a 2.600 adultos que formarán parte de la prueba apenas tengan síntomas de infección por Covid o en cuanto sepan que estuvieron expuestos al virus.

De manera aleatoria recibirán una combinación de PF-07321332 y ritonavir, o un placebo, dos veces al día durante cinco o diez días.

El objeto de la prueba es determinar la seguridad y eficacia de los medicamentos para prevenir una infección de SARS-CoV-2 -el virus que provoca el Covid- y el desarrollo de síntomas hacia el día 14.

La píldora es conocida como un �Sinhibidor de proteasa⬝ y en las pruebas en laboratorio ha demostrado detener el efecto replicador del virus. Si funciona en la vida real, posiblemente solo será efectiva en las primeras etapas de infección.

Para el momento en que el Covid avanza a un estado severo, el virus ha dejado básicamente de replicarse y los pacientes sufren de una respuesta inmune superactiva.

Un cargamento con las primeras 100.620 dosis de vacunas contra la COVID-19 del contrato firmado con el laboratorio Pfizer por un total de 20 millones de dosis para 2021 arribará hoy miércoles a las 16 al Aeropuerto Internacional de Ezeiza, en el vuelvo AA991 de Aerolíneas Argentinas, se informó oficialmente.

A este lote se sumará en los próximos días un nuevo envío con otras 160.290 vacunas. Los vuelos seguirán llegando durante septiembre, según disponibilidad, para completar las 580.000 dosis previstas para este mes.

Así, durante octubre, noviembre y diciembre se completarán los envíos de las restantes 19,5 millones que incluyen el contrato firmado en agosto.

En consenso federal, las 580.000 dosis previstas para septiembre serán destinadas a avanzar en la vacunación de adolescentes con condiciones de riesgo, a completar esquemas heterólogos y, en función de la disponibilidad de ingresos de dosis, a la vacunación de otros grupos de adolescentes.

La secretaria de Acceso a la Salud del Ministerio de Salud de la Nación, Sandra Tirado, afirmó este jueves que las vacunas contra el coronavirus del laboratorio estadounidense Pfizer, que comenzarán a llegar al país a partir de septiembre, "también servirán para la combinación de segundas dosis" de quienes iniciaron el esquema con Sputnik V. "Las vacunas de Pfizer que llegarán también servirán para la combinación de segundas dosis", dijo la funcionaria, luego de que el miércoles la ministra de Salud, Carla Vizzoti, anunciara los resultados de las combinaciones de vacunas. Tirado, en diálogo con la radio online Futurock, señaló que uno de los objetivos del Gobierno es "lograr la mayor cantidad de personas con el esquema completo para este mes".

Con respecto a los estudios preliminares de combinación de vacunas, la funcionaria explicó que "Pfizer tiene la misma estructura que Moderna, por lo tanto no hace falta hacer estudios nuevos para realizar combinación de vacunas".

En tanto, aclaró que "con Sinopharm no se inició la investigación para combinar vacunas porque la estructura de la vacuna es distinta".

Sobre la combinación de dosis y cómo será el operativo logístico para aplicar una vacuna de otro laboratorio a una persona que fue inoculada con la Sputnik V en la primera oportunidad, Tirado adelantó que "a la persona le va a llegar la opción para elegir si vacunarse con Moderna o AstraZeneca".

"En caso de no querer, se puede esperar a que llegue la segunda dosis" de la vacuna rusa, aclaró. Sobre la eficacia de la Sputnik V consideró que "tiene una composición como la de Johnson. Es decir que con una dosis ya se genera anticuerpos y es muy efectiva", remarcó.

Esta semana, el Gobierno informó que a partir de septiembre llegarán al país las primeras dosis de la vacuna elaborada por Pfizer de las 20 millones de vacunas acordadas.

La secretaria de Legal y Técnica de la Presidencia, Vilma Ibarra, reconoció que el decreto (DNU) que apunta a destrabar la compra de vacunas de Pfizer y otros laboratorios norteamericanos incluyó las regalías petroleras como garantía pero aseguró que no se trata de la parte que perciben las provincias hidrocarburíferas.

Ese detalle del DNU fue advertido y criticado en las últimas horas por Juntos por el Cambio, frente a lo cual Ibarra explicó que �Sse elimina⬝ de la ley �Sla protección con inmunidad soberana para las regalías adeudadas a la República Argentina⬝ pero que �Sestas regalías de ninguna manera incluye a las de las provincias⬝.

Al presentarse ante la Comisión Bicameral de Trámite Legislativo del Congreso, la funcionaria nacional explicó que �Shay un pedacito de regalías que cobra el Estado nacional, que es la liquidez que se puso⬝.

La redactora del DNU indicó que eso se hizo �Spor si no responde el fondo de reparación que se creó, no responde el Estado, tuviera que hacerlo un proveedor y cuando se da vuelta tampoco paga el Estado⬝ y remarcó: �STodo esto no pasó ni siquiera con el default de 2001. No hay ningún bien provincial involucrado⬝.

�SEste es un fondo donde el deudor es el Estado Nacional. Responde el Estado Nacional y al bien que se le quitó inmunidad soberana es a las regalías percibidas por el Estado Nacional, de ninguna manera involucra ninguna regalía que reciben las provincias autónomas por sus recursos naturales⬝, precisó Ibarra.

Las alarmas por este tema sonaron en Juntos por el Cambio el pasado lunes, cuando el diputado radical Gustavo Menna advirtió que entre las modificaciones a la ley que realiza el DNU se incluyó la eliminación, en las excepciones a las cláusulas de indemnidad, de los �Simpuestos y/o regalías adeudadas⬝ y �Slos derechos para recaudar impuestos y/o regalías⬝.

Al término del debate en la comisión y de la exposición de Ibarra junto a la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y la asesora presidencial Cecilia Nicolini, el Frente de Todos consiguió las firmas para darle dictamen favorable al DNU, que quedó en condiciones de ser validado por el Congreso la semana próxima en el Senado o bien en la Cámara de Diputados.

¡Recibió seis dosis de la vacuna de Pfizer!

 La presión por la transparencia hizo que a finales de enero la Comisión Europea publicara los contratos con las principales proveedoras, pero lo hizo manteniendo los datos clave en secreto mediante tachones en los que se ocultaba el precio por dosis, las fechas de entrega o las obligaciones legales de las compañías.⬨⬨Hasta ahora. El primer contrato suscrito con Pfizer en noviembre de 2020, al que ha tenido acceso La Vanguardia, revela un precio por dosis más elevado del que ahora había sido comunicado por algunos miembros de la Comisión. El contrato inicial de 200 millones de dosis ampliables a 300 establece un precio de 17,50 euros para los 100 primeros millones y de 13,50 para los siguientes, lo que da un precio medio de 15,50 millones, impuestos aparte.⬨⬨Para los siguientes 100 millones, el contrato establece un precio de 15,50 si el contrato se ordenaba en los siguientes tres meses. De no ser así, el precio aumentaría a 17,50 euros. Los precios no habían sido hechos públicos por las partes alegando confidencialidad y para no perjudicar a terceros países o farmacéuticas pero un miembro de la Comisión Europea dijo de forma pública que la cuantía que Europa pagaba por dosis de Pfizer era de 12 euros.⬨⬨

Por otro lado, el documento habla de la posibilidad de que la vacuna provocara daño a terceros y deja la responsabilidad en manos de la Comisión Europea y los países miembros. La farmacéutica sí se responsabiliza de fallos que pudieran registrarse en la fabricación pero nada a partir de su entrega a los estados miembros, por lo que queda eximida de cualquier indemnización a terceros.⬨⬨El segundo contrato firmado por Pfizer y la Comisión Europea se ha suscrito recientemente y sus detalles vuelven a ser secretos.

La variante del coronavirus descubierta en Sudáfrica resiste a la vacuna contra el covid-19 de Pfizer y BioNTech, según un estudio realizado en Israel que todavía no ha sido revisado por pares.

El estudio, publicado, comparó a casi 400 personas que dieron positivo por covid-19, 14 días o más después de recibir una o dos dosis de la vacuna, con la misma cantidad de pacientes no vacunados con la enfermedad. Coincidía con la edad y el sexo, entre otras características.

Se descubrió que la variante sudafricana, B.1.351, representa aproximadamente el 1 % de todos los casos de covid-19 en todas las personas estudiadas, según el estudio de la Universidad de Tel Aviv y el proveedor de atención médica más grande de Israel, Clalit.

Pero entre los pacientes que habían recibido dos dosis de la vacuna, la tasa de prevalencia de la variante fue ocho veces mayor que la de los no vacunados: 5,4 % frente a 0,7 %.

Esto sugiere que la vacuna es menos efectiva contra la variante sudafricana en comparación con el coronavirus original y una variante identificada por primera vez en Gran Bretaña que ha llegado a comprender casi todos los casos de covid-19 en Israel, dijeron los investigadores.

«Encontramos una tasa desproporcionadamente más alta de la variante sudafricana entre las personas vacunadas con una segunda dosis, en comparación con el grupo no vacunada.

Esto significa que la variante sudafricana es capaz, hasta cierto punto, de romper la protección de la vacuna», dijo Adi Stern de la Universidad de Tel Aviv.

Sin embargo, los investigadores advirtieron que el estudio solo tenía un tamaño de muestra pequeño de personas infectadas con la variante sudafricana debido a su rareza en Israel.

También señalaron que la investigación no tenía la intención de deducir la efectividad general de la vacuna contra ninguna variante, ya que solo observó a las personas que ya habían dado positivo por covid-19, no a las tasas generales de infección.

Reuters