"En Argentina se fabrica el principio activo de la vacuna de AstraZeneca y es uno de los diez países del mundo que lo hace, el envasado se hace en México por el Laboratorio Liomont. Producimos 150 millones de dosis para toda Latinoamérica", destacó Carlos Ripoll, vocero de mAbxcience.

Indicó que cuando se atrasó el proceso de envasado "se empezó a traer unas vacunas que se hacían en la India, Covishield. Esto tenía ciertos de impedimentos para viajar al exterior, pero ahora con la certificación de la OMS se puede viajar a cualquier lugar en el mundo con la vacuna hecha en la Argentina".

"La OMS aprobó todo el proceso que incluye el principio activo que se realiza en el país hasta el envasado final que se efectúa en México. La aprobación se retrasó por cuestiones burocráticas, antes era una aprobación de emergencia y ahora es algo formal", dijo Ripoll.

Precisó que desde mAbxscience ya se produjeron 180 millones de dosis para toda Latinoamérica, salvo Brasil y para Argentina quedan 22,5 millones.

Además de la aprobación, la OMS también confirmó que la vacuna AstraZeneca es apta para cubrir la variante �micron, con lo que desde mAbxscience también se trabaja para la tercera dosis

"Se trata de un hito importante para América Latina y pone de relieve la importancia de la transferencia de tecnología para aumentar la disponibilidad de vacunas contra covid-19 de calidad en la región", señaló la directora de la OPS, Carissa Etienne, citada en un comunicado, según la agencia AFP

Pero la inclusión en la Lista de la OMS para Uso en Emergencias (EUL) allana el camino para que sea aprobada y comercializada en otros países, y permite su adquisición y distribución a través del mecanismo global Covax y del Fondo Rotatorio de la OPS.

Etienne destacó que este respaldo internacional muestra que Latinoamérica y el Caribe está preparada para desarrollar su capacidad de fabricación de productos farmacéuticos, algo que consideró clave para superar las actuales brechas de acceso a las inmunizaciones.

"Si se le da la oportunidad y las herramientas, nuestra región puede contribuir al abastecimiento de vacunas", aseguró.

La OPS lanzó en agosto pasado una plataforma regional con la meta de reducir la dependencia de medicamentos, vacunas e insumos médicos producidos fuera de la región.

La vacuna de AstraZeneca está basada en un vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína spike del virus SARS-CoV-2. Otras versiones, producidas en Europa, Corea del Sur, India, Australia y Japón, ya fueron autorizadas para uso en emergencias por la OMS.

La aprobación de la OMS a la versión latinoamericana de la vacuna de AstraZeneca se conoce cuando las Américas registran un aumento constante de los contagios, dijo la OPS, señalando que en la última semana se notificaron más de 1,1 millones de nuevas infecciones en la región, 6% más con respecto a la semana anterior.

Un cóctel de anticuerpos contra el covid-19 desarrollado por el laboratorio británico-sueco AstraZeneca dio lugar a una "reducción del 67 %" de los casos graves o mortales en ensayos clínicos de fase 3, anunció la farmacéutica en un comunicado.

Los ensayos del fármaco AZD7442, consistente en una combinación de anticuerpos, "dieron lugar a una reducción estadísticamente satisfactoria" de los "casos graves de covid-19 o de las muertes por la enfermedad en comparación con un placebo en pacientes no hospitalizados con síntomas leves o moderados", explicó AstraZeneca, según consignó la agencia de noticias AFP.

Los participantes recibieron el tratamiento en los cinco días siguientes a la aparición de los primeros síntomas, y el análisis preliminar de los resultados muestra que el "AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar covid-19 grave o mortal en el

67 % de los casos en comparación con el placebo", señaló el comunicado.

Un 90 % de los participantes pertenecían a categorías de pacientes considerados de alto riesgo de desarrollar formas graves de covid-19, incluyendo aquellos con comorbilidades.

"Dado que continúan los casos graves de covid-19 en todo el mundo, existe una importante necesidad de nuevas terapias como el AZD7442 para proteger a las poblaciones vulnerables".

"Dado que continúan los casos graves de covid-19 en todo el mundo, existe una importante necesidad de nuevas terapias como el AZD7442 para proteger a las poblaciones vulnerables", comentó Hugh Montgomery, profesor de medicina de cuidados intensivos en la University College London y uno de los principales investigadores en este ensayo clínico, en el que participaron 903 personas.

AstraZeneca presentará los datos a las autoridades sanitarias y ya presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense, la FDA, para que apruebe el fármaco.

El grupo anunció en marzo un acuerdo con Estados Unidos para suministrar hasta 700.000 dosis de este tratamiento con anticuerpos al país este año por un total de 726 millones de dólares.

Llegarán a las 24 jurisdicciones del país 399.000 dosis de AstraZeneca y Oxford que fueron donadas por el gobierno español en el marco del Plan Estratégico de Vacunación que el Gobierno nacional despliega para combatir el COVID-19.

Según el criterio dispuesto por el Ministerio de Salud de la Nación, en base a la cantidad de población de cada distrito, a la provincia de Buenos Aires le corresponderán 154.600 dosis; a la Ciudad de Buenos Aires 26.800; a Catamarca 3.700; a Chaco 10.600; a Chubut 5.500; a Córdoba 33.100; a Corrientes 9.900; a Entre Ríos 12.200; a Formosa 5.300; a Jujuy 6.800; a La Pampa 3.200; a La Rioja 3.500; a Mendoza 17.500; a Misiones 11.100; a Neuquén 5.900; a Río Negro 6.600; a Salta 12.600; a San Juan 6.900; a San Luis 4.500; a Santa Cruz 3.300; a Santa Fe 31.100; a Santiago del Estero 8.600; a Tierra del Fuego 1.600 y a Tucumán 15.000.

Desde el inicio de la campaña de inmunización, la Argentina recibió 48.210.120 vacunas, de las cuales 16.304.000 corresponden a Sinopharm; 13.118.795 a Sputnik V (9.775.635 del componente 1 y 3.343.160 del componente 2); 11.415.700 a las de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina; 3.500.000 a Moderna; 1.944.000 a AstraZeneca por el mecanismo COVAX de la OMS; 580.000 a AstraZeneca-Covishield y 200.000 a Cansino. Asimismo, la farmacéutica nacional Richmond produjo en el país 1.147.625 dosis de Sputnik V: 995.125 de componente 1 y 152.500 del componente 2.

�SEs algo extraño. Sinceramente, no tengo una explicación⬝, reconoce Marcos López Hoyos, presidente de la Sociedad Española de Inmunología. �SEn cualquier caso, parece que la inmunidad no decae hasta pasados al menos esos tres meses, lo que es positivo. Y, desde luego, eso en ningún caso significa que haya que renunciar a la segunda dosis⬝, añade el también jefe del Servicio de Inmunología del Hospital Marqués de Valdecilla (Santander).

En base a estas observaciones, la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el uso de esta vacuna es un intervalo de entre cuatro y doce semanas entre la primera y la segunda dosis, en línea con el posicionamiento de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

El pionero en este cambio de estrategia fue Reino Unido, que decidió espaciar las dos dosis de la vacuna de Oxford/AstraZeneca hasta tres meses, en base a resultados preliminares. En España, la Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad ha establecido un intervalo de diez a doce semanas entre las dos dosis de la vacuna de Oxford/AstraZeneca, preferiblemente 12 semanas.

Con ese cargamento la Argentina superará la marca de los 20 millones de vacunas recibidas contra el covid- 19.

Un vuelo proveniente de los Estados Unidos con 934.000 dosis de AstraZeneca llegará hoy al país, por lo que con ese cargamento Argentina superará la marca de los 20 millones de vacunas recibidas contra el covid- 19.

Estaba previsto que el vuelo AM UC1407/14 llegara este lunes a las 6:40, pero se reprogramó y aterrizará en el Aeropuerto Internacional de Ezeiza a las 17:15.

Cuando llegue este nuevo cargamento el país habrá recibido un total de 20.677.145 dosis, sumando las vacunas de los distintos laboratorios que hasta ahora tienen contrato ejecutado con el Gobierno nacional.

Estas 934.000 nuevas dosis de AstraZeneca se suman a las 811.000 vacunas del mismo laboratorio que llegaron el sábado desde la Ciudad de México en un vuelo de Aeroméxico, que fue recibido en Ezeiza por la ministra de Salud, Carla Vizzotti.

El vuelo AM 30 aterrizó el sábado a las 20:57 con dosis que forman parte del acuerdo bilateral con México, que permitió la producción del principio activo en Argentina y el posterior formulado y envasado en el país azteca.

De acuerdo a fuentes oficiales del Gobierno, hasta este fin de semana el 28,63 % de la población del país recibió al menos la primera dosis de la vacuna.

Se trata de 12.991.480 personas vacunadas en las 24 jurisdicciones desde diciembre pasado, sobre un universo de 45.376.763 habitantes, según el registro del INDEC en 2020.

De todos los distritos, es la Ciudad de Buenos Aires el que más avanzó en términos porcentuales con el 37,71 % de sus habitantes vacunados.

Según se informó, Vizzotti firmó la Resolución 2021-1671 que autorizó el uso de emergencia de la vacuna Convidecia, de la empresa Cansino Biologics INC, que permite avanzar en el acuerdo por 5,4 millones de dosis, y anunció también la rúbrica de un nuevo contrato celebrado con la china Sinopharm por el que se recibirán 2 millones de sueros en lo que resta de junio y 4 millones en julio.

De acuerdo a los datos del Monitor Público de Vacunación, hasta la mañana de este domingo fueron distribuidas 18.853.790 vacunas, de las cuales 16.286.902 ya fueron aplicadas: 12.991.480 personas recibieron la primera dosis y 3.295.422 ambas.

Tres personas que recibieron la vacuna de Oxford-AstraZeneca son los primeros casos reportados de accidente cerebrovascular isquémico en adultos jóvenes. La información se publica en una carta en «Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry» y sugieren que, además de la trombosis venosa cerebral, la trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por la vacuna (VTT) también puede provocar trombos que bloquean las arterias que irrigan el cerebro, provocando un accidente cerebrovascular isquémico o ictus.

Los coágulos en las arterias o trombosis arterial son la causa más común de accidente cerebrovascular. Aunque hasta ahora se han notificado casos muy raros de trombos de sangre después de la administración de la vacuna covid-19 de Oxford-AstraZeneca, la mayoría ha afectado a las venas y, más específicamente, las venas del cerebro, lo que se denomina trombosis de los senos venosos cerebrales.

Aquellas personas que han experimentado esta forma inusual de accidente cerebrovascular también han tenido recuentos bajos de plaquetas (trombocitopenia) y anticuerpos contra el factor plaquetario 4 (PF4), proteínas que ayudan a formar coágulos.

Los tres también tenían recuentos de plaquetas extremadamente bajos, anticuerpos anti-PF4 confirmados y dímero D elevado (también relacionado con la coagulación).

Hasta ahora, no se había descrito la forma más común de accidente cerebrovascular, donde se producen coágulos de sangre en las arterias que suministran sangre al cerebro, como una característica de presentación de la trombosis después de la administración de la vacuna de AstraZeneca, pero los autores de esta carta informan de los primeros tres casos.

En todos los casos, escribe el autor principal, David Werring, del Centro de Investigación de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto de Neurología Queen Square de la UCL (Reino Unido), el accidente cerebrovascular isquémico se asoció con bloqueos de arterias grandes, tanto la carótida como la cerebral media, y dos pacientes también tenían trombosis venosa que afectaba el sistema venoso portal y cerebral.

La primera paciente, una mujer de unos 30 años, experimentó un dolor de cabeza intermitente en el lado derecho y alrededor de los ojos seis días después de la vacuna. Cinco días después se despertó somnolienta y con debilidad en la cara, el brazo y la pierna izquierdos. Las imágenes revelaron una arteria cerebral media derecha bloqueada con infarto cerebral y coágulos de sangre en la trombosis de la vena porta derecha.

Se sometió a una cirugía cerebral para reducir la presión en el cráneo, la extracción y el reemplazo de plasma, y recibió el fármaco anticoagulante fondaparinux, pero lamentablemente murió.

Los pacientes jóvenes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico después de recibir esta vacuna deben ser evaluados y ser manejados por un equipo multidisciplinario.

La segunda, también mujer de unos 30 años, presentó dolor de cabeza, confusión, debilidad en el brazo izquierdo y pérdida de visión del lado izquierdo 12 días después de haber recibido la vacuna. Las imágenes mostraron obstrucciones en varios vasos, incluidas las arterias carótidas (el principal suministro de sangre a los hemisferios del cerebro), las arterias que irrigan el corazón y los pulmones (embolia pulmonar) y el seno transverso izquierdo (uno de los senos venosos cerebrales).

"Luego de realizar el proceso de desaduanaje, recepción, control térmico, conteo, fraccionamiento y acondicionamiento, entre hoy y mañana jueves, las 24 jurisdicciones del país recibirán las dosis de la vacuna desarrollada en conjunto por la Universidad de Oxford y la empresa farmacéutica AstraZeneca", señaló el comunicado difundido desde la cartera de Salud.

Distribución de dosis por distrito

De acuerdo al criterio dispuesto por la cartera sanitaria nacional, en base a la cantidad de población de cada distrito y a la unidad mínima de embalaje, la partida se asignó del siguiente modo: 316.800 dosis a la provincia de Buenos Aires; 52.800 a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; 4.800 a Catamarca; 19.200 a Chaco; 9.600 a Chubut; 72.000 a Córdoba; 19.200 a Corrientes; 24.000 a Entre Ríos; 9.600 a Formosa y 9.600 a Jujuy.

Completan el listado: 4.800 a La Pampa; 4.800 a La Rioja; 38.400 a Mendoza; 24.000 a Misiones; 12.000 a Neuquén; 9.600 a Río Negro; 28.800 a Salta; 14.400 a San Juan; 4.800 a San Luis; 4.800 a Santa Cruz; 67.200 a Santa Fe; 14.400 a Santiago del Estero; 4.800 a Tierra del Fuego y 33.600 a Tucumán.

Las partidas de AstraZeneca y Sputnik V

El arribo de ese lote de vacunas se produjo este lunes en el vuelo UC1101 de LATAM CARGO que aterrizó a las 18.40 proveniente de Miami con la primera partida del contrato con Astrazeneca de las inyecciones cuyo principio activo se produjo en la Argentina, según confirmaron fuentes oficiales.

Minutos después, a las 18.53, llegaron 609.965 dosis del componente 1 de la vacuna Sputnik V en el vuelo AR1061 de Aerolíneas Argentinas que había partido desde la Federación Rusa.

Además, el domingo por la tarde habían llegado otras 204.000 vacunas Astrazeneca que forman parte del mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Las próximas partidas

Por otro lado, este miércoles a las 6.15 arribará a la Argentina un nuevo vuelo proveniente de Amsterdam con 657.600 vacunas Astrazeneca de dicho mecanismo, y por la tarde se espera también el arribo de un vuelo de Aerolíneas Argentinas con dosis de Sputnik V.

Con esas dos partidas de vacunas, la Argentina superará las 15.000.000 de dosis recibidas.

Hasta este martes por la mañana de acuerdo a los datos del Monitor Público de Vacunación, el registro online que muestra en tiempo real el operativo de inmunización en todo el territorio argentino, fueron distribuidas 12.642.454 vacunas, de las cuales 11.242.209 ya fueron aplicadas: 8.807.373 personas recibieron la primera dosis y 2.434.836 ambas.

Más de 200 mil de dosis de vacunas contra el coronavirus de AstraZeneca arribaron esta mañana al país en un vuelo de la compañía KLM, mientras que a la madrugada partió rumbo a Moscú el decimosexto vuelo de Aerolíneas Argentinas para traer más dosis de Sputnik V.

El vuelo KL701 aterrizó en el aeropuerto internacional de Ezeiza a las 6.14 procedente de Ámsterdam con 204.000 dosis de AstraZeneca adquiridas por el Gobierno argentino a través del mecanismo Covax, coordinado por la Organización Mundial de la Salud.

Según informaron fuentes oficiales, mañana por la tarde, en tanto, estarán llegando otras 843.000 dosis de AstraZeneca provenientes de Estados Unidos que forman parte de la primera entrega del contrato suscripto por Argentina por 22.4 millones de dosis.

Mientras, esta madrugada partió un avión de Aerolíneas Argentinas a Moscú, el decimosexto de la compañía de bandera a ese destino para traer vacunas Sputnik V, y su regreso está previsto para mañana a la tarde.

La aeronave Airbus 330-200, matrícula LV-GIF, bajo el número AR1060 despegó a las 2.32 desde el aeropuerto internacional de Ezeiza y llegará al aeropuerto internacional de Sheremetievo alrededor de las 0.30 (hora local en Moscú, las 18.30 de nuestro país) de mañana, estando previsto el regreso, bajo el número AR1061, para aproximadamente las 4.30 hora local, las 22.30 de Argentina, en tanto que su arribo al país se estima para las 16.30 del lunes.

Las vacunas producidas por el Instituto Gamaleya son trasladadas en contenedores del tipo "thermobox" a una temperatura de 18 grados bajo cero y con carga adicional de refrigeración.

El vuelo está al mando de 10 tripulantes, entre comandantes y copilotos, a los que se suman personal técnico, de mantenimiento y de cabina, para totalizar 20 personas a bordo.

Aerolíneas Argentinas lleva realizados, con éste, 16 vuelos a la Federación Rusa y en los 15 anteriores fueron trasladadas un total de 7.033.290 de dosis, además, se realizaron 5 vuelos hacia Beijing, República Popular China en los que arribaron al país 3.659.200 de vacunas de Sinopharm.

De esta manera, en 20 vuelos completados, Aerolíneas Argentinas aportó 10.692.490 dosis de vacunas contra el Covid-19. (El Once)

Un gran estudio realizado en Dinamarca y Noruega y publicado en « The BMJ» arroja más luz sobre el riesgo de trombos sanguíneos raros en adultos que reciben la primera dosis de la vacuna de Oxford-AstraZeneca.

Los resultados muestran un incremento, aunque modesto, de trombos en las venas, incluyendo coágulos en las venas del cerebro, superior a las tasas esperadas entre la población general. No obstante, los investigadores enfatizan que el riesgo de estos eventos adversos se considera bajo.

Hasta la fecha se han notificado casos de trombos de sangre raros en personas que han recibido la primera dosis de la vacuna Covid-19 de Oxford-AstraZeneca. Sin embargo, hay mucha controversia si dichos casos representan un exceso de eventos por encima de las tasas esperadas en la población general .

La Agencia Europea del Medicamento subraya que los beneficios de la vacuna Oxford-AstraZeneca superan los riesgos.

Pero países como Dinamarca y Noruega han suspendido el uso de la vacuna y otros, como España, han optado por suspender su uso en ciertos grupos de edad dejando a más de 2 millones de personas con una única dosis de esta vacuna y decidiendo qué hacer con ellos.

Para analizar la relación entre los trombos y esta vacuna, investigadores con sede en Dinamarca y Noruega compararon las tasas nacionales de trombos sanguíneos y afecciones relacionadas después de la vacunación con la vacuna Oxford-AstraZeneca con las de la población general de los dos países.

Sus hallazgos se basan en el análisis 280.000 personas de entre 18 y 65 años que recibieron una primera dosis de la vacuna de Oxford-AstraZeneca en Dinamarca y Noruega entre febrero de 2021 y el 11 de marzo de 2021.

Utilizando los registros de salud nacionales, identificaron tasas de eventos, como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, coágulos sanguíneos de venas profundas y eventos hemorrágicos en los 28 días posteriores a la recepción de una primera dosis de vacuna y las compararon con las tasas esperadas en la población general de Dinamarca y Noruega.

En el análisis principal, encontraron 59 trombos de sangre en las venas en comparación con los 30 esperados, lo que corresponde a un exceso de 11 eventos por cada 100.000 vacunaciones. Esto incluyó una tasa de coágulos de sangre más alta de lo esperado en las venas del cerebro, conocida como trombosis venosa cerebral (2,5 eventos por cada 100.000 vacunaciones).

Pero los datos no mostraron un aumento en la tasa de coágulos arteriales, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.

Los expertos señalan que los resultados son, en gran medida tranquilizadores, con tasas ligeramente más altas de eventos menos graves como trombocitopenia (una afección relacionada con niveles bajos de plaquetas en sangre), trastornos de la coagulación y hemorragia, que, según dicen, podrían verse influenciados por una mayor vigilancia entre las personas que recibieron la vacuna.

Los científicos reconocen que se trata de un estudio observacional, por lo que no se puede establecer una causa, solo una correlación.

Y señalan algunas limitaciones, como la falta de datos sobre los factores de riesgo subyacentes de la coagulación y la posibilidad de que sus resultados no se apliquen a otras etnias.

Sin embargo, las fortalezas del trabajo incluyen un enfoque basado en una gran población, que utiliza datos de registros nacionales fiables y un seguimiento casi completo de los participantes.

Concluyen que «los riesgos absolutos de eventos tromboembólicos venosos descritos en este estudio son pequeños, y los hallazgos deben interpretarse en el contexto de los beneficios de la vacuna Covid-19 tanto a nivel social como individual».

En un editorial vinculado, los editores de BMJ, Rafael Perera y John Fletcher, señalan que el Covid-19 por sí mismo está «asociado con la trombosis venosa cerebral» y destaca que la vacuna sigue siendo «la opción más segura».

La elección a la que tenemos que enfrentarnos, escriben, «es entre la eventual infección por CoV2 del SARS o la vacunación.

La vacuna de AstraZeneca es claramente una buena opción, a pesar de los probables riesgos informados en este estudio».

«Cuantificar el riesgo comparativo asociado con otras vacunas es, hoy día, una prioridad investigación y salud pública», concluyen.

ABCes

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización ya había aconsejado en abril que la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford se administrase solo a mayores de 30 años en la medida de lo posible.

El regulador británico de los medicamentos, la MHRA, anunció en una conferencia de prensa haber registrado 242 casos de coágulos sanguíneos raros -de ellos 49 que terminaron en fallecimientos de los pacientes- en personas que recibieron la vacuna de Oxford/AstraZeneca, de entre las más de 28 millones de dosis administradas.

Sin embargo, según su directora, June Raine, los beneficios de la vacunación siguen siendo mayores que los riesgos de la enfermedad para �Sla gran mayoría⬝ de la población, especialmente las personas mayores, que tienen más probabilidades de desarrollar formas graves de Covid-19.

Debido a estos trombos inusuales, varios países europeos suspendieron el uso bajo cierta edad de la vacuna desarrollada por el laboratorio anglosueco AstraZeneca y los científicos de la Universidad de Oxford.

Londres, que siempre ha defendido una vacuna presentada por el primer ministro Boris Johnson como �Sun éxito de la ciencia británica⬝, volvió a expresarse el viernes a su favor.

�SLa vacuna de Oxford y AstraZeneca es segura, eficaz y ya ha salvado miles de vidas en el Reino Unido y en todo el mundo⬝, afirmó un vocero gubernamental.

�STal y como han dicho la MHRA -el regulador independiente del Reino Unido- y el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización, los beneficios de la vacuna superan con creces los riesgos para la gran mayoría de los adultos⬝, agregó.

Precacución

Las autoridades sanitarias británicas aplicarán �Scomo precaución⬝ el consejo del comité científico y administrarán �Suna vacuna alternativa⬝ cuando sea posible a �Slas personas menores de 40 años sin condiciones de salud subyacentes⬝, precisó.

Esto no debe no obstante, subrayó, retrasar el ritmo de la vacunación, cuyo objetivo es haber ofrecido una primera dosis a todos los adultos del país a finales de julio.

Asimismo, todas las personas que ya han recibido una primera dosis de AstraZeneca/Oxford deberán recibir una segunda dosis de la misma vacuna, independientemente de la edad, excepto quienes experimentaron trombos.

En abril, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que los coágulos de sangre debían figurar como un efecto secundario �Smuy raro⬝ de la vacuna de AstraZeneca, al tiempo que consideraba que el balance beneficio/riesgo seguía siendo �Spositivo⬝.

Además de AstraZeneca, las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna están actualmente autorizadas en el Reino Unido, que cuenta con una de las campañas de vacunación más avanzadas del mundo.

Casi 35 millones de personas, de una población total de 66,5 millones, han recibido una primera dosis, y más de 16 millones las dos dosis necesarias en el país más castigado de Europa por el covid-19, con más de 127.000 muertos.

El gobierno de los Estados Unidos comenzará a donar dosis de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca una vez que esta sea aprobada por las entidades sanitarias pertinentes del país, reportó este lunes The Associated Press.

Se espera que entregue hasta 60 millones de dosis, que allí no se usan, �Sdurante los próximos meses⬝. La administración de Joe Biden se ha asegurado la provisión de cientas millones de dosis de los inoculantes de Pfizer/BioNtech, Moderna y Johnson & Johnson. Y a diferencia de aquel desarrollado por el laboratorio anglo-sueco, ya han sido autorizadas y están siendo administradas en el territorio.

�SDado el robusto portafolio de vacunas que Estados Unidos tiene y que han sido autorizadas por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en inglés), y dado que la vacuna de AstraZeneca no ha sido autorizada para su uso en los Estados Unidos, no necesitamos usar vacunas de AtraZeneca aquí durante los próximos meses⬝, dijo el coordinador de la pandemia de COVID-19 para la Casa Blanca, Jeff Zients. �SEn consecuencia, Estados Unidos está contemplando opciones para compartir las dosis de AstraZeneca con otros países a medida que pasen a estar disponibles⬝, agregó.

El funcionario explicó que en el país se han producido alrededor de 10 millones de dosis del inoculante de AstraZeneca, pero su �Scalidad⬝ todavía debe ser evaluada por la FDA, algo que podría suceder en las próximas semanas. Otras 50 millones de dosis están en distintos procesos de producción y, de recibir también la autorización de la entidad sanitaria, podrían se distribuidas en mayo y junio.

El anuncio llega un día después de que el congresista demócrata Raja Krishnamoorthi solicitara a Biden que ese excedente de vacunas fueran distribuidas a países donde el coronavirus esté golpeando con mayor fuerza, �Sincluyendo India, Argentina y otros⬝.

Krishnamoorthi, quien nació en Nueva Delhi y se mudó a EEUU junto a sus padres a los tres meses de vida, cumple un rol preponderante en la lucha contra el Coronavirus dentro del Congreso.

Desde enero, es uno de los 12 miembros del Subcomité Selecto ante la Crisis de Coronavirus en el Congreso, junto a otros seis representantes demócratas y cinco republicanos. Precisamente, a lo largo del casi año y medio de pandemia de covid-19 en el mundo, el representante de Illinois tuvo protagonismo en el patrocinio y desarrollo de políticas clave para la atención de la pandemia.

�SPara frenar la propagación de este virus a nivel internacional y proteger la salud pública y nuestra economía internacional, necesitamos distribuir estas vacunas ahora mismo⬝, dice el comunicado del legislador estadounidense, quien para respaldar su pedido hizo referencia al hecho que en marzo el país ya donó alrededor de 4 millones de dosis a México y Canadá.

Estos dos países han solicitado al gobierno de Biden que envíe nuevas dosis, mientras que numerosos otros han cursado solicitudes similares. Estados Unidos tiene un contrato para la provisión de 300 millones de dosis de la vacuna desarrollada por el laboratorio anglo-sueco.

En contraste con la abundancia de vacunas que tiene lugar en los Estados Unidos, este lunes la Comisión Europea presentó una denuncia precisamente ante AstraZeneca, al entender que no ha respetado los términos del contrato de vacunas firmados con el Ejecutivo comunitario para el conjunto de la Unión Europea (UE).

�SNuestra prioridad es garantizar que las entregas de vacunas contra el COVID-19 se producen para proteger la salud de la UE. Por eso, la Comisión ha decidido, junto con los Estados miembros, iniciar procedimientos legales contra Astrazeneca. Cada dosis de vacuna cuenta. Cada dosis salva vidas⬝, señaló en Twitter la comisaria de Salud, Stella Kyriakides.

El Ejecutivo comunitario había hecho saber que estaba consultando con los Estados miembros su intención de judicializar la disputa con AstraZeneca, que entregó solo 29,8 millones de vacunas en el primer trimestre y prevé entregar solo 70 millones más en el segundo frente a los 300 millones de dosis prometidas. �SLa Comisión inició el pasado viernes acciones legales contra la compañía AstraZeneca, en base al incumplimiento del acuerdo de compra anticipada⬝, precisó en rueda de prensa el portavoz de Salud de la CE, Stefan de Keersmaecker.

Por su parte, el laboratorio respondió que �Sha cumplido completamente⬝ el acuerdo de venta de vacunas contra el COVID-19 con la Comisión Europea y que por tanto se �Sdefenderá con fuerza⬝ en los tribunales. Fuente Infobae

El Ministerio de Salud comenzó con el proceso de distribución de 799.000 vacunas de Oxford/AstraZeneca que arribaron ayer por la mañana al Aeropuerto Internacional de Ezeiza provenientes de Ámsterdam como parte del mecanismo COVAX.

Con este arribo, el total de vacunas recibidas por Argentina asciende a 8.132.600.

Además, según el Monitor Público de Vacunación, el registro online que muestra en tiempo real el operativo en todo el territorio nacional, hasta el domingo a las 18 horas, se aplicaron 6.318.109 dosis, de las cuales 5.518.217 corresponden a la primera y 799.892 a la segunda.

Luego de realizar el proceso de desaduanaje, recepción, control térmico, conteo, fraccionamiento y acondicionamiento en el centro logístico de Benavidez, empezó desde allí la distribución a las 24 jurisdicciones.

Hasta ese lugar llegaron para supervisar la tarea el propio Jefe de Gabinete Santiago Cafiero y la ministra de Salud Carla Vizzotti.

La ciudad de Buenos Aires y localidades de la provincia de Buenos Aires comenzaron a recibirlas ayer, y el resto de los distritos las recepcionarán hoy lunes, menos la provincia de Chubut a donde llegarán a partir del martes.

De acuerdo al criterio dispuesto por la cartera sanitaria nacional, en base a la cantidad de población de cada distrito y a la unidad mínima de embalaje, la partida se asignó del siguiente modo: 309.200 dosis a la provincia de Buenos Aires; 54.200 a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; 7.300 a Catamarca; 21.200 a Chaco; 10.900 a Chubut; 66.200 a Córdoba; 19.700 a Corrientes; 24.400 a Entre Ríos; 10.600 a Formosa; 13.500 a Jujuy; 6.300 a La Pampa; 6.900 a La Rioja; 35.000 a Mendoza; 22.200 a Misiones; 11.700 a Neuquén; 13.100 a Río Negro; 25.100 a Salta; 13.700 a San Juan; 8.900 a San Luis; 6.600 a Santa Cruz; 62.300 a Santa Fe; 17.200 a Santiago del Estero; 3.000 a Tierra del Fuego y 29.800 a Tucumán.

�SArgentina participa de este mecanismo financiando el 100 % de sus vacunas y también colaborando en este círculo virtuoso de favorecer el acceso a otros países del mundo⬝, indicó Vizzotti.

La económica y fácilmente almacenable vacuna de AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, es una pieza central de la iniciativa Covax-OMS para distribuir dosis a nivel global, especialmente a los países desplazados de la carrera mundial para conseguir vacunas.

Las demoras y dudas sobre su seguridad -especialmente, el riesgo de fabricación de trombos en mujeres jóvenes- representa una nueva complicación para el Covax, justo cuando la distribución iba cobrando impulso.

Ahora, algunos países están evaluando los nuevos datos, buscan vacunas alternativas, y tratan de tranquilizar a la población, todo al mismo tiempo. Otro factor que podría perjudicar al Covax es la percepción pública de que la iniciativa confía en una vacuna que Europa y otros han marcado con rojo. �SAstraZeneca es el caballo de tiro, la columna vertebral del mecanismo Covax⬝, dice J. Stephen Morrison, director del Centro de Políticas de Salud Global del Centro de Estudios Estratégicos Internacionales. �SSería terrible y muy riesgoso para el plan global que la gente le da la espalda a esa vacuna⬝.

Se espera que la vacuna de AstraZeneca cubra casi el 50% de la demanda global de vacunas de los países de ingresos medios y un tercio de los países de ingresos bajos, según una investigación publicada el mes pasado por el Consejo de Relaciones Internacionales.

En su momento considerada entre las mejores candidatas en la carrera de vacunas, el desarrollo de la vacuna AstraZeneca tuvo numerosos contratiempos: errores en los ensayos, demoras en la producción y repetidas fallas de comunicación con la opinión pública. El ente regulador de la Unión Europea (UE), la Agencia Europea de Medicamentos, informó el 7 de abril que la vacuna AstraZeneca parecía estar causando incidentes inusuales de coagulación, un riesgo de complicaciones de 1 de cada 100.000 dosis administradas.

La principal preocupación es un tipo de coágulo llamado trombosis del seno venoso cerebral, o TSVC, un tipo de ACV que bloquea el drenaje de sangre del cerebro. Pero los pacientes también exhiben un bajo recuento de plaquetas, que complica el tratamiento de los trombos y aumenta el riesgo de hemorragias.

De los 62 casos de coágulos cerebrales y 24 casos de coágulos en las venas del abdomen incluidos en la revisión de seguridad inicial de la Agencia Europea de Medicina, 18 causaron la muerte.

Andrew Pollard, profesor de la Universidad de Oxford y codesarrollador de la vacuna AstraZeneca, dice que si esos inusuales casos de coagulación han sido detectados es porque el sistema de alertas está funcionando.

�SEl coronavirus sigue siendo una gran amenaza para todo el mundo⬝, dice Pollard. �SY seguiremos adelante con nuestra misión de apoyar la vacunación mundial, sin fines de lucro, en beneficio de la humanidad.⬝

En los frigoríficos de la empresa farmacéutica Catalent en Anagni, en la provincia de Frosinone, cerca de Roma, las autoridades italianas han encontrado 29 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca, de las que no tenía conocimiento la Unión Europea. Según informó el diario 'La Stampa', una parte estaba lista para ser exportada al Reino Unido. Pero la semana pasada, AstraZeneca publicó una nota en la que califica como «inexacta» la información relativa a las dosis de vacuna encontradas en la planta de Anagni. Según la compañía farmacéutica, 13 millones de dosis están destinadas a COVAX (Fondo de Acceso Global para vacunas Covid-19, un programa de la ONU para la distribución de vacunas en países de baja renta) y otros 16 millones «a Europa». A AstraZeneca respondió una fuente de la UE: «No especulamos si las dosis estaban destinadas o no a la UE», pero si «la empresa quiere exportar estas dosis fuera de la UE, tendrá que presentar una solicitud de autorización por parte de las autoridades italianas». En cualquier caso, la Unión Europea exige una clarificación a AstraZeneca, porque se sospecha, como destacan varios medios italianos, que la sociedad anglo-sueca tenía los 29 millones de dosis escondidos para enviarlos al Reino Unido, porque Londres considera esas vacunas imprescindibles para garantizar la segunda dosis a casi quince millones de ciudadanos. De lo contrario, el éxito del plan de vacunación del gobierno británico corre el riesgo de desmoronarse.

La inspección de la farmacéutica Catalent, según confirmó en una nota Palazzo Chigi, sede del gobierno, fue solicitada por la Comisión Europea el sábado. El primer ministro, Mario Draghi, informó al ministro de Salud, Roberto Speranza, quien envió a los carabineros del Nas (núcleo de inspección sanitaria).

El vicepresidente de la Comisión de la UE, Valdis Dombrovskis, ha comentado que existe un «grave incumplimiento» de AstraZeneca en la distribución de vacunas en la Unión Europea: «de 120 millones de dosis» que debería haber entregado en el primer trimestre (esa fue la cifra inicial, que luego sufrió sucesivas reducciones), según el contrato, se llegó a recortarla definitivamente a «30 millones, pero ni siquiera se acerca a esta cifra».

Irritación en la UE

Italia y otros países europeos, cuyos programas de vacunación contra el Covid han sido superados ampliamente por los de Estados Unidos y Gran Bretaña, están profundamente irritados porque las fábricas farmacéuticas de toda Europa han exportado millones de dosis a mercados extranjeros, mientras que la UE no ha recibido dosis de otros lugares.

La Unión Europea ha decidido que cualquier exportación de vacunas producidas en su territorio deberá ser controlada, para intentar de ese modo aumentar el número de dosis disponibles para los europeos. La norma aprobada por la Comisión persigue reforzar la legislación existente añadiendo el criterio de «reciprocidad y proporcionalidad» al mecanismo legal de control de exportaciones adoptado en enero, de modo que se eliminen los desequilibrios que se han detectado, los más estridentes respecto a las exportaciones al Reino Unido. El mecanismo lo presentó el vicepresidente de la Comisión Europea, Valdis Dombrovskis, que dijo que algunos países bloquean la exportación de dosis de vacunas hacia la UE «ya sea por fuerza de ley, por arreglos contractuales u otros, negociados con los fabricantes» mientras que la UE es el principal exportador de vacunas anticovid en todo el mundo, pero, por ejemplo, no recibe dosis producidas en territorio británico. Los laboratorios de AstraZeneca quedan en el medio de esa disputa, el mismo día en que se ha descubierto en Italia ese almacén con millones de dosis. Dombrovskis ha dicho que le corresponde a los laboratorios «dar explicaciones» sobre el carácter de ese almacén.

La presidenta de la Comisión, Ursula Von der Leyen, publicó un comunicado en el que afirma que la UE está «orgullosa de ser sede de los productores de vacunas que entregan no solo a los ciudadanos europeos sino en todo el mundo» pero también considera que «las vías abiertas deben funcionar en los dos sentidos».

Los jefes de Estado o de Gobierno celebran un Consejo Europeo virtual en el que han de analizar esta medida y la situación de la vacunación de los europeos en su conjunto. La presidenta planteará a los Jefes de Estado y de gobierno de la UE la posibilidad de vetar las exportaciones de vacunas al Reino Unido. Von der Leyen lanzó esta amenaza al primer ministro británico, Boris Johnson, hace una semana. Fuentes diplomáticas afirmaban que algunos países son algo reticentes a ratificar esta medida, por miedo a que su aplicación pudiera tener efectos negativos en los suministros industriales que rodean la producción general de medicinas, teniendo en cuenta la interdependencia generalizada entre la UE y el resto del mundo. La mayoría quisiera que esta fuera una medida de carácter disuasivo, aunque los presidentes esperarán a escuchar los detalles de la normativa que les explicará Von der Leyen.

El comisario de Mercado Interior, Tierry Bretón, celebró una reunión con los embajadores de los países miembros en la que reafirmó su objetivo de llegar al 75% de la población vacunada a mediados de julio porque los 52 centros de producción que se encuentran en Europa están empezando a alcanzar el «nivel de producción esperado». Pese a todo, la Comisión está buscando laboratorios que tienen capacidad para producir cualquiera de las vacunas autorizadas por la EMA para reforzar el nivel de producción.

Repercusión internacional

El caso de los 29 millones de dosis de AstraZeneca encontrados en Italia está teniendo una gran repercusión internacional. Para la UE se trata de un suministro equivalente al doble de las dosis recibidas hasta ahora por la multinacional farmacéutica anglo-sueca (16,6 millones). La Unión Europea tenía que haber recibido 30 millones de dosis en el primer trimestre, pero a una semana para que termine marzo, solo ha obtenido poco más de la mitad.

Las maniobras de AstraZeneca se descubrieron gracias a la visita del comisario europeo de mercado interior Thierry Breton a la planta de Leiden, en los Países Bajos, gestionada por Halix, una firma subcontratada de AstraZeneca con capacidad para generar al menos 5-6 millones de dosis al mes. Esta es una de las dos plantas que utiliza la empresa farmacéutica anglo-sueca para producir el medicamento en la UE (la otra está en Seneffe, Bélgica). El problema es que hasta la fecha todavía no ha obtenido la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos. Y sin el visto bueno de la EMA, las dosis no se pueden entregar a los países de la UE. Sin embargo, esto no se aplica al Reino Unido, que de hecho en los últimos meses del año pasado habría importado las vacunas producidas en la fábrica holandesa.

Una película de intriga

Durante su visita a la planta biofarmacéutica Halix, en la ciudad holandesa de Leiden, subcontratada por AstraZeneca, el comisario europeo Breton quiso investigar a dónde se destina su producción de 5-6 millones de dosis al mes. Breton sospechó que se habían enviado en gran parte al Reino Unido, al menos hasta el 1 de febrero, cuando entró en vigor el reglamento de control de exportaciones de la UE. Tras las sospechas, Breton recomendó a las autoridades italianas investigar en la planta de la farmacéutica Catalent en Anagni, utilizada por AstraZeneca para el llenado de los frascos de vacunas.

La historia de este descubrimiento tiene tintes de película de intriga y suspenso, mientras Bruselas y Londres se enfrentan en una delicada y agria negociación, un capítulo más de la partida que está jugando la Unión Europea con las empresas farmacéuticas. En este caso, la sospecha es que la multinacional anglo-sueca está jugando de forma incorrecta. «Es una vergüenza, AstraZeneca produce en una planta (en la de Seneffe, en Bélgica) de las cinco previstas en el contrato», ha sido el ataque lanzado por Sandra Gallina, directora general de Sanidad de la Comisión Europea. Por cierto, la funcionaria italiana de la UE también ha sido criticada recientemente por haber firmado contratos, que realmente no prevén sanciones eficaces contra las farmacéuticas que no cumplen con sus compromisos.

Política de mano dura

La noticia trasciende en un día clave, en la víspera del Consejo Europeo, en el que un tema fundamental será la campaña de vacunación y las negociaciones con las empresas farmacéuticas. El primer ministro italiano, Mario Draghi, ha impulsado una política de mano dura con las empresas que incumplan los contratos. Por iniciativa suya, Italia bloqueó a comienzos de marzo más de 250.000 dosis de la vacuna AstraZeneca dirigidas a Australia. La medida estuvo motivada por la «escasez de dosis» de la vacuna en la Unión Europea. La decisión de Draghi se basó en el Mecanismo de Control de Exportaciones aprobado por la Comisión Europea el 30 de enero. Fue la primera vez que lo activó un Estado miembro. ABC

La vacuna desarrollada conjuntamente por el laboratorio británico Astrazeneca y la Universidad de Oxford puede ser inoculada en personas de todas las edades, según recomendó este miércoles, desde Ginebra, la Organización Mundial de la Salud (OMS). Algunos países, entre los que se encuentra España, no aconsejan administrarla a los mayores.

Después de una reunión celebrada este miércoles, el Grupo Consultivo Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS (SAGE por sus siglas en inglés) dio el visto bueno para que esta vacuna se use contra todas las variantes del nuevo coronavirus aunque reconoce que es menos eficaz frente a la variante británica y tiene una «marcada» reducción de eficacia contra la sudafricana.

En una conferencia de prensa, la responsable del grupo de científicos de la OMS, Soumya Swaminathan, afirmó que «sería mejor no comparar las vacunas ni esperar a que lleguen otras mejores porque cualquiera disponible es mejor que esperar». La experta aconsejó prudencia a la hora de valorar estudios sobre la eficacia de estas vacunas.

A pesar de que la eficacia de este fármaco ha sido puesta en duda porque no es cien por cien eficaz contra las variantes del SARS-CoV-2 de países como Reino Unido, donde se originó la variante británica, la han inoculado desde finales de 2020. Por su parte el presidente de SAGE, Alejandro Gravioto, declaró que «las personas mayores de 65 años deberían recibir la vacuna».

La vacuna de Astrazeneca es la que va a suministrar más dosis a la Unión Europea (UE) y para evitar problemas de producción y de cumplimiento de contratos el grupo farmacéutico va a asociarse con el laboratorio alemán IDT Biologika. Ambos laboratorios estudian actualmente la posibilidad de acelerar la producción destinada a Europa en los próximos meses.

Aunque el número de contagios disminuye en numerosos países europeos las variantes se propagan con rapidez en los países de la Unión Europea (UE). En España, Cataluña y Madrid se han declarado partidarias de ampliar la edad para administrar la vacuna Astrazeneca de 55 a 65 años porque la reacción inmunológica de las personas de estas edades sería similar.