La medida fue tomada debido a la posible presencia de la toxina Cereulida, producida por el microorganismo Bacillus cereus, en una de las materias primas utilizadas para la elaboración de los productos.Se trata, según la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), de un retiro voluntario y preventivo del mercado realizado por la empresa y contempla determinados lotes de productos destinados a lactantes.

Los productos afectados son:De elaboración nacional (Santa Fe)Fórmula láctea para lactantes en polvo - Marca: Nestlé NAN Optipro 1 c/HMOPresentación: 400 g - RNE N°: 21-114032 - RNPA N°: 21-130136Lotes y fechas de vencimiento:•             Lote 517628872A – Vencimiento 31/12/2026•             Lote 524128872A – Vencimiento 28/02/2027•             Lote 524728872A – Vencimiento 31/03/2027

Fórmula láctea para lactantes en polvo - Marca: Nestlé NAN Optipro 1 c/HMOPresentación: 800 g - RNE N°: 21-114032 - RNPA N°: 21-130136Lotes y fechas de vencimiento:•             Lote 517628872A – Vencimiento 31/12/2026•             Lote 522828872A – Vencimiento 28/02/2027•             Lote 524128872A – Vencimiento 28/02/2027•             Lote 528928872A – Vencimiento 30/04/2027•             Lote 528928872B – Vencimiento 30/04/2027•             Lote 529028872A – Vencimiento 30/04/2027•             Lote 533228872B – Vencimiento 31/05/2027•             Lote 533328872A – Vencimiento 31/05/2027

Importado (origen Suiza)Alimento para propósitos médicos específicos en polvo para lactantes - Marca: Nestlé AlfaminoPresentación: 400 g RNE N°: 00-014591 RNPA N°: 079-00-022965Lote y fecha de vencimiento: Lote 51690017Y1 – Vencimiento 30/06/2027La bacteria Bacillus Cereus suele encontrarse en varios sitios, como el suelo y el agua, y puede formar esporas como forma de resistencia frente a condiciones adversas. Asimismo, es capaz de producir toxinas (Cereulida, entre otras).Este microorganismo puede provocar dos tipos de enfermedades. Una de las formas de presentación es una intoxicación - síndrome emético, que se manifiesta con náuseas y vómitos 1 a 6 horas luego de la ingesta del alimento contaminado con la toxina. Por otro lado, el síndrome diarreico se presenta con diarrea, dolor abdominal y fiebre a las 8 a 16 horas post consumo.

RECOMENDACIONESANMAT aclaró que se encuentra coordinando acciones con las autoridades sanitarias, a los fines de monitorear el retiro del mercado de los lotes involucrados de los productos mencionados.Por todo lo expuesto se recomienda:A la población que tenga en su poder los lotes mencionados que se abstengan de consumirlos.A su vez, pueden comunicarse con la empresa al teléfono 0800-999-8100 (opción 3) o vía e-mail a: Servicios.alconsumidor@ar.nestle.com.A quienes los expenden y distribuyen, tanto en tiendas físicas como virtuales, que lo retiren de la comercialización y se contacten con su proveedor.

Desde el organismo oficial destacaron que es “un paso intermedio necesario para avanzar hacia un nuevo enfoque regulatorio.La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos, y Tecnología Médica (ANMAT) simplificó, reagrupó y eliminó más de 300 trámites que debían realizar las empresas, tanto para operar en el mercado local, como internacional, como parte de un proceso de “desburocratización” del organismo oficial, y concentrarse en su tarea de fiscalización.Las empresas que se dedican a la fabricación de remedios, alimentos o productos médicos como guantes de látex, barbijos o jeringas, entre otros, en lugar de tener que hacer alguno de los 674 tramites vigentes, a partir del 24 de junio, solo deberán concentrarse en dar cumplimiento en alguno de los 358 procedimientos que regulan a todos esos sectores.Esta “desburocratización” de la ANMAT fue parte de un trabajo en el que se relevaron cada una de esos 674 trámites, de los cuales, 47 se dieron de baja, y otros 269 se “reagruparon” para terminar con 358 trámites, según dispuso la citada administración a través de las disposiciones Nro 4053, 4054, 4055 y 4058 publicadas el  viernes en el Boletín Oficial.En este proceso se dieron de baja trámites como la autentificación de copia de registro, certificados de libre de sanción, extensión de Certificado de reconocimiento mutuo o la constancia de alimentos para propósitos médicos específicos de uso compasivo.Uno de los ejemplos de “unificaciones” de trámites es que hasta ahora existe un registro para la elaboración de sanitarios domésticos para los fabricados en el país y otro similar para los importados, que ahora quedan unificados.También existen cinco trámites cuando se inspeccionaba plantas de productos farmacéuticos en países extranjeros, y ahora habrá solo uno, mientras que además se realiza un trámite para dar cuenta de la Razón Social de una empresa y otro para el de Domicilio Legal, en el registro Nacional de Establecimiento de Productos Alimenticios que, a partir del 24 de junio, se podrán hacer a través de un solo trámite.Desde la ANMAT destacaron que esto es “un paso intermedio necesario para avanzar hacia un nuevo enfoque regulatorio, tendiente a lograr una mirada más fiscalizadora y con menos burocracia”. NA. 

La medida se formalizó mediante la Disposición 3562/2025 publicada en el Boletín Oficial estableciendo que el organismo no tendrá intervención en los trámites relacionados con gestiones por usuarios directos como la solicitud de autorización de ingreso al país para uso personal de una serie de productos de salud.Desde el organismo aclararon que con esta medida “la importación y el uso posterior de dichos productos quedan bajo la exclusiva responsabilidad del usuario, quien asume los riesgos y consecuencias que pudieran derivarse de su adquisición y uso”.Al argumentar la decisión, en el texto oficial se explicó que “con el fin de promover la simplificación de procesos y la eficiencia en la gestión pública, se considera oportuno implementar mecanismos de desregulación mediante la simplificación de trámites tendientes a optimizar recursos y agilizar procesos ofreciendo un balance razonable entre la libertad del usuario y la agilidad operativa”.Al mismo tiempo, la normativa remarcó que a pesar de la desregulación introducida “se encuentra prohibida la comercialización y el uso con fines de lucro de los productos que ingresaban bajo estas modalidades”.El ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, destacó la medida en su cuenta de X, afirmando que “nada tiene que hacer el Estado autorizándote un perfume o un pañal”, cuestionando que “vaya saber qué mente retorcida o qué interés oculto habría motivado estas restricciones”.En este sentido, sostuvo que “darle acceso al mercado mundial de consumo a los argentinos tiene muchas ventajas”, manifestando que “primero, es un acto puro de libertad: libertad de elegir, de comprar y de acceder”.Asimismo, afirmó que también “pone presión a los precios internos, porque nos permite escapar del zoológico local donde teníamos que pagar cualquier cosa (sino vean lo que está pasando en el mercado de la ropa)” y además consideró que “aumentar la variedad de bienes de consumo en sí mismo produce un aumento en el poder adquisitivo del salario”.Al respecto, recordó que “hace unos años Christian Broda y David Weinstein midieron que el impacto de una mayor variedad de productos en EEUU era equivalente a una suba del salario del 3%. Pero acá el efecto es mucho más grande porque salimos de Siberia”. NA.

La Argentina y Paraguay formalizaron un acuerdo sanitario que permitirá el reconocimiento mutuo de la aprobación de alimentos entre ambos países. La titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Agustina Bisio, y su par de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) de Paraguay, Jorge Iliou Silvero, firmaron el entendimiento en Asunción. Con este convenio, los alimentos, envases y materiales en contacto con alimentos aprobados en uno de los países podrán ser importados por el otro sin necesidad de una nueva evaluación, facilitando así el comercio bilateral.La medida, que busca agilizar los procesos regulatorios y reducir costos para los sectores productivos, se enmarca en lo dispuesto por el Decreto Nº 35/2025, promovido por el ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger. Este decreto estableció cambios en el Código Alimentario Argentino con el fin de flexibilizar las importaciones y exportaciones de productos de consumo. La homologación de los procesos de análisis entre ANMAT y DINAVISA se logró luego de una serie de mesas de trabajo en las que participaron técnicos de ambos organismos.La iniciativa responde a la necesidad de simplificar los trámites para las empresas del sector, especialmente aquellas que operan en ambos países. La reducción de los tiempos de certificación permitirá a los productores mejorar la competitividad y agilizar la colocación de sus productos en el mercado.El acuerdo establece que los productos alimenticios que cuenten con la aprobación de DINAVISA recibirán el mismo nivel de validación que aquellos avalados por ANMAT en Argentina, y viceversa. De esta manera, se elimina la necesidad de realizar nuevos análisis y certificaciones en el país de destino, reduciendo tiempos y costos para los importadores y exportadores.Esta decisión representa un avance en la integración sanitaria regional y se enmarca dentro de una estrategia más amplia impulsada por Argentina para reconocer las regulaciones de países con estándares de alta vigilancia sanitaria. Según el decreto firmado en enero de 2025, naciones como Australia, Canadá, Suiza, Estados Unidos, Nueva Zelanda, Israel, Japón, Reino Unido y la Unión Europea ya cuentan con este beneficio. Paraguay se convierte así en el primer país del Mercosur en incorporarse a este esquema de reconocimiento recíproco.El acuerdo también prevé mecanismos de control y monitoreo para asegurar que los estándares sanitarios se mantengan en el tiempo. Equipos técnicos de ANMAT y DINAVISA continuarán trabajando de manera conjunta para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos establecidos.Para los productores argentinos, la medida abre nuevas oportunidades de mercado en Paraguay sin enfrentar trabas regulatorias adicionales. En el caso de los exportadores paraguayos, la posibilidad de ingresar al mercado argentino sin trámites sanitarios extra representa un incentivo significativo para ampliar sus ventas y reducir costos de homologación. La industria de alimentos y envases será una de las principales beneficiadas por esta nueva disposición.La facilitación del comercio de alimentos contribuirá a la expansión de las exportaciones y fortalecerá la relación comercial entre ambas naciones. Según estimaciones del sector privado, esta simplificación de trámites podría incrementar el intercambio comercial en al menos un 15% en el corto plazo. Empresas del rubro alimenticio manifestaron su apoyo a la medida, resaltando el impacto positivo en términos de eficiencia y costos operativos.Además, la armonización de criterios regulatorios facilita la integración económica y fortalece la cooperación bilateral en materia de seguridad alimentaria. Desde el sector privado, la iniciativa fue recibida con optimismo, ya que contribuirá a reducir barreras no arancelarias y mejorar la competitividad de las empresas de ambos países.Las autoridades sanitarias de ambos países prevén que este tipo de acuerdos se extienda a otros sectores en el futuro, facilitando aún más el comercio bilateral y la integración regional. El acuerdo sanitario entre Argentina y Paraguay representa un paso clave en la modernización de los procesos de control alimentario en la región y marca un precedente para futuras negociaciones con otros países del Mercosur y América Latina. NA

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y la comercialización de una marca de productos domisanitarios, es decir, sustancias o preparaciones destinadas a limpieza, lavado, odorización, desodorización, higienización, desinfección o desinfestación.

"Prohíbese el uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de marca Liestar Clean hasta tanto se encuentren debidamente regularizados", se detalla en el Boletín Oficial.

La marca Liestar Clean comercializa una amplia gama de productos: limpiadores, lavandina en gel, cloro, detergente, limpiavidrios, desinfectantes, sal antisarro, limpia inodoros, todos ellos domisanitarios. "Se deja constancia de que los links de comercialización de los productos han sido remitidos a la Coordinación del Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria de esta Administración Nacional", se precisa. El fin es realizar una intervención de manera conjunta con la Coordinación de Sumarios. Las actuaciones son ejecutadas en ejercicio de las facultades conferidas por el decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias. Asimismo, se consultó a la Autoridad Sanitaria de la provincia de Buenos Aires, vía mail, por el registro de los productos y se informó que no encontraron registros del establecimiento ni de los productos en su jurisdicción. Por este motivo, se estima que podrían poner en riesgo la salud de los consumidores. "Atento a lo expuesto y a las circunstancias detalladas y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados de los que se desconocen las condiciones de manufactura, y considerando que los establecimientos y productos domisanitarios deben contar con las correspondientes habilitaciones y registros para que los productos puedan ser comercializados''.

en cumplimiento de las resoluciones ex MS y AS N° 708/98 y Nº 709/98 y las disposiciones Anmat N° 7293/98 y Nº 7292/98 y sus modificatorias, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sugirió prohibir el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad en todo el territorio nacional", se comunicó. Además, también se prohibió su comercialización y publicación a través de plataformas de venta electrónica.

En base a controles de gestión, cruces de información y análisis de riesgo, la Dirección General de Aduana llevó a cabo procedimientos operativos tendientes a evitar el libramiento a plaza de cinco contenedores con más de 95 toneladas de mercaderías en situación irregular, valuadas en U$S 6,5 millones de dólares estadounidenses.

La mercadería que pretendió ingresar al país consistía mayoritariamente de juguetes, lentes pregraduados, maquillaje y cierres para indumentaria; todas carentes de las correspondientes certificaciones de terceros organismos y en gran cantidad de casos, la mercadería resultó ser falsificada.

Los contenedores traían una pequeña carga que consistía en alimentos y comestibles sin un mínimo de salubridad y carente de la intervención de Anmat. Cabe destacar en el libramiento de este tipo de mercadería correspondería la intervención y certificaciones de terceros organismos como Anmat, e incluso titulares marcarios por posible Fraude marcario.

�SLa Aduana acaba de evitar una maniobra de ingreso ilegal de mercadería por aproximadamente $ 1.000 millones de pesos. Estamos hablando de 5 contenedores, son 35 millones de juguetes, 10 millones de pares de anteojos y 7 millones de cierres⬝, explicó el Director General de Aduanas, Guillermo Michel, mientras recorría el depósito fiscal de zona norte.

La mercadería secuestrada estaba conformada por tres grandes rubros. Entre ellos: 35.000.000 juguetes por un valor en plaza de casi $ 293 millones de pesos, 9.950.000 millones de anteojos por un valor de $ 313 millones de pesos y 7.000.000 cierres por aproximadamente $ 13 millones de pesos.

La presente maniobra comprendió la intervención de la Justicia Nacional en lo Penal Económico, la cual una vez realizadas las acciones e intervenciones de rigor autorizó el traslado de la mercadería secuestra al Depósito de Tasa Escobar a fin de facilitar las tareas de verificación y aforo por parte del personal aduanero.

Participaron del procedimiento las cámaras del juguete, de cierres y de ópticas.

El presidente de la Cámara Argentina de la Industria del Juguete, Emmanuel Poletto dijo: �SLa cámara está acá participando de este operativo que realmente nos pone muy contentos porque hay 35 millones de juguetes que se pretendían ingresar al país sin cumplir ninguna norma de seguridad. Hay que destacar que estamos en la cercanía del día del niño y esta cantidad importantísima de juguetes iban a generar un daño importante a la industria nacional⬝. Explicó que en la Argentina hay 180 fábricas de juguetes y que la industria genera 8000 puestos de trabajo.

�SPor otro lado, todos estos juguetes representan un riesgo para la salud, para la seguridad de los más chicos. Acá podemos ver fraude marcario, además no cumplen con las normas de seguridad y generan un perjuicio a los licenciatarios oficiales⬝, dijo Poletto.

Asimismo, el presidente de la Cámara Argentina de la Industria �ptica, Norberto Fermani dijo: �Sestamos ante un hecho totalmente irregular, un operativo que por lo menos en mi caso como presidente de la industria óptica no lo he visto en décadas. Es manifiesto que acá hay un ilícito de magnitud⬝.

El presidente de CGERA y dueño de Cierres Lynsa, Marcelo Fernández expresó que: �Sa nosotros nos da mucha satisfacción saber que contamos con una Aduana que piensa en la defensa de la industria nacional, que está atenta a estas malas prácticas que lamentablemente la llevan a cabo empresarios argentinos o firmas que traen esto artículos muy por debajo del precio y tratan de esquivar justamente los impuestos declarándolos de otra forma. Tener una Aduana atenta, una Aduana activa como la vemos hoy es realmente muy importante⬝.

Finalmente, el titular de la Aduana manifestó que: �SLo que estamos tratando de realizar es continuar con el trabajo de la Aduana, siguiendo las pautas de trabajo del ministro de Economía Sergio Massa y del Administrador Federal, Carlos Castagneto de proteger el empleo nacional y defender la industria de nuestro país⬝.

Este miércoles Anmat prohibió la venta de diez medicamentos de consumo masivo, por �Sno contar con la autorización requerida⬝ y ser considerados �Sde riesgo⬝ para los consumidores. A través de una disposición, se detalló la lista de los productos que serán retirados de las góndolas y puntos de comercialización.

La medida de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó la medida a través de la Disposición 2300/2022, la cual rige en todo el país. El motivo de la decisión es que los productos en cuestión, como geles y cremas, consiste en que no cuentan con la habilitación correspondiente, de manera que resultan riesgosos para la salud de quienes lo consuman o utilicen.

Cuáles son los productos prohibidos por Anmat

La lista de artículos publicados en el Boletín Oficial prohibidos por Anmat incluye productos de los laboratorios Iris S.A., Rasmusen, Villa Luján y Megapar:

�SGel regenerador cartílago de tiburón triple acción⬝ destinada al dolor para desinflamar y regenerar cartílagos;

�SCremagel sanfirol⬝ para masajes desinflamante;

�SCalorín⬝ un calmante natural a base de aloe vera;

�SAzufre⬝ destinado al dolor de cintura, cuello, espalda y piernas;

�SOriginal Kalma Ya⬝, anestésico natural;

�SMentisan crema mentolada⬝ para aliviar síntomas de gripe, resfrío y tos;

�SCannabis crema para el dolor⬝

�SGel directo al dolor Ultra Kemgué concentrado⬝ para dolores musculares;

�SNueva fórmula Atom3 maximizado⬝ anestésico local.

A partir de una denuncia realizada por medio de un correo electrónico, la Anmat envió los productos para verificar su autenticidad y peligro para la salud. En dicho proceso se registró que no contaban con la autorización correspondiente y por ende, representaban un riesgo para la salud de los consumidores dado que no se garantiza la seguridad y eficacia del uso medicinal que figura en los rótulos no habilitados.

Por tal motivo, se decidió prohibir la comercialización de todos los productos médicos a nivel nacional con el fin de proteger la salud de las personas, de hecho, la medida impacta sobre todos los lotes y presentaciones de los productos mencionados.

El organismo dispuso la medida a través de dos disposiciones publicadas en el Boletín Oficial de este jueves. En el primer caso se trata de una solución de alcohol al 70 % de la firma �SSolmax S.R.L.⬝, con domicilio de elaboración en Chaco, denunciada ante la Dirección de Vigilancia Sanitaria por un usuario.⬨⬨A través de la disposición 918/2022, el organismo trató el caso Solmax y encontró que la firma comercializa otros productos que también fueron observados como jabón líquido con amonio cuaternario, desinfectantes, productos para agua de piletas, destapa cañerías, entre otros.⬨⬨

En la investigación, se determinó Solmax SRL cuenta con un número de identificación en la Delegación Resistencia de la provincia de Chaco del Instituto Nacional de Vitivinicultura. Se trata de una �Sinscripción provisoria⬝ que, de todas maneras, llamó la atención del organismo regulador.⬨⬨

El organismo tuvo en cuenta, además, que la comercialización de la solución de alcohol al 70 % creció en el contexto de la pandemia de coronavirus. Sin embargo, extendió la medida prohibitiva a todos los productos elaborados por Solmax.⬨⬨En ese sentido, el organismo fundamentó que la prohibición busca �Sproteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, de los que se desconocen las condiciones de manufactura⬝, y recalcó que �Slos establecimientos y productos domisanitarios deben contar con las correspondientes habilitaciones y registros⬝.⬨⬨

La Anmat utilizó los mismos argumentos para prohibir productos cosméticos de la marca Bella Hair Profesional en la disposición 919/2022. La acción se tomó luego que dos usuarias denunciaran reacciones adversas por la utilización de un producto de �SAlisado definitivo brushing progresivo de queratina y silicona⬝. Indicaron molestias en vías respiratorias superiores y en mucosa ocular.⬨⬨

El organismo enfatizó que se determinaron distintas infracciones como falta de inscripción, de habilitación de establecimiento, así como la formulación de ingredientes permitidos y dentro de las concentraciones establecidas. �SNo se hallaron antecedentes de inscripción de productos que respondan a esos datos identificatorios, ni a la marca Bella Hair Profesional⬝, señaló el ente en la norma publicada en el Boletín.⬨⬨Por esto mismo, dispuso prohibir todos los productos identificados bajo esa marca: �SPlastificado Laminado Líquido, Bella Hair Profesional; Alisado Marroquino, Bella Hair Profesional; Botox Capilar, Bella Hair Profesional; Alisado Microencapsulado, Bella Hair Profesional; Shock Keratínico, Bella Hair Profesional; Alisado Definitivo, Bella Hair Profesional; Alisado Plastificado en Gel, Bella Hair Profesional; Alisado Biomolecular, Bella Hair Profesional; Shampoo Matizador Violeta, Bella Hair Profesional; Oro Líquido, Bella Hair Profesional; Shampoo Súper Ácido Argan, Bella Hair Profesional; Ampolla Cauterizadora Reparadora, Bella Hair Profesional; Shampoo Matizador Azul, Bella Hair Profesional; Ampolla Cauterizadora, Bella Hair Profesional y Baño De Crema Argan, Bella Hair Profesional⬝.⬨⬨

El organismo advirtió por la presencia de formol en los productos similares. �SLos alisadores para el pelo formulados en base a formol representan un riesgo para la salud tanto para quien aplica el producto como para quien recibe el tratamiento o se encuentra expuesto de alguna manera⬝, indicó.

�SAll Natural Herbal Supplements, marca Shelex - Male Sexual Enhancement, 8 Capsule, Distributed by American Nutraceutical Technology Inc., El Monte, CA 91731, USA⬝, quedó por fuera de la aceptación de Anmat luego de la denuncia de un consumidor.

Según se detalla en la Disposición 447/2022, publicada en el Boletín Oficial, �Scarece de autorización de producto y establecimiento, resultando ser en consecuencia un producto ilegal⬝.

�SPor tratarse de un producto que no puede ser identificado en forma fehaciente y clara como producido, elaborado y/o fraccionado en un establecimiento determinado, no podrá ser elaborado en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República⬝, explica la Administración en los documentos.

Además, se explicó que todo comenzó con la denuncia de un usuario, quien advirtió que �Sla ingesta del producto investigado le habría causado un rápido aumento de la presión arterial⬝.

En el anexo adjuntado se detalla la información presente en el rótulo del producto, en donde se explica que se utiliza para �Smejorar el rendimiento sexual de los hombres⬝.

En dicho producto, se advierte que se debe tener cuidado si se mezcla con alcohol, que no se debe consumir más dosis de las recomendadas y que se debe alejar del alcance de los niños.

Por otra parte, la Anmat también prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, del siguiente producto: �SBAO JI WAN GINSENG FORTE, GINSENG.

Elaborado por: GUANGZHOU WANGLAOJI PHARMACEUTICAL CO. LTD, CHINA. Importado por: GLOBAL PHARMACEUTICAL CORPORATION S.A.C., calle Fray Luis de León 479, San Borja, Lima, Perú y por TRADING INTERNATIONAL CORPORATION para Latinoamérica⬝.

En la Disposición 448/2022, se explicó que se trata de un medicamento, pero que no hay registros de inscripción de productos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional con el nombre comercial BAO JI WAN GINSENG FORTE.

 �SPor lo tanto, -dicen- no es posible determinar si fue elaborado en las circunstancias que indica la ley y cuál es su verdadera composición⬝.

El hisopo nasofaríngeo es una pieza fundamental en la prueba PCR porque es la que permite arrastrar el material biológico necesario para la detección del coronavirus. Existen distintas combinaciones de material de punta y mango, para la obtención de todo tipo de muestras. La alternativa local fue desarrollada por la empresa PS Anesthesia SA y la Universidad Nacional de La Plata.

La Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), a través del Fondo Tecnológico Argentino (FONTAR), brindó apoyo para el desarrollo inicial mediante un subsidio, y una segunda fase a través de un aporte reembolsable.

�SEl proyecto se inició hace un año cuando este insumo estaba en falta. Nos pidieron evaluar si podíamos ofrecer alguna solución y en conjunto con la Universidad Nacional de La Plata pudimos trabajar dividiéndonos tareas⬝, explica a Con Bienestar Juan Manuel López, ingeniero industrial y director de PS Anesthesia SA.

El diseño logrado consta de un mango ergonómico y un extremo con forma de cucharón de miel (acanalado) que facilita la captura de la secreción de las mucosas y se fabrica mediante la técnica de moldeo por inyección.

La iniciativa está basada en el desarrollo de un kit especialmente diseñado para la toma y traslado de muestras de pacientes sospechosos de COVID-19.

�SPueden ser producidos rápidamente y cuentan con la ventaja de que la manufactura está conformada por una cadena de abastecimiento local, simple y robusta. Durante este proceso, adaptamos la fábrica en la localidad bonaerense de Brandsen para cumplir con la demanda de este insumo⬝, detalló López.

�SContar con un abastecimiento nacional de estos elementos capaz de satisfacer las demandas del sistema de salud se convirtió en una prioridad porque garantiza una atención correcta a los pacientes, fortalece el testeo y permite la sustitución de importaciones⬝, indicó un comunicado de la agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i).

A pesar de que la (ANMAT) todavía no aprobó su uso, cada vez más provincias incluyen a la ivermectina en los protocolos para pacientes con coronavirus: Misiones, Salta, Chaco, Corrientes y Tucumán ya la utilizan y ahora se sumó La Pampa. El fármaco antiparasitario dio resultados positivos in vitro contra el SARS-CoV-2 y en algunos estudios clínicos acotados, pero aún está en investigación.

Se trata de una de las 15 sustancias que actualmente son analizadas en el país para tratar el coronavirus, es decir, que cuenta con estudios clínicos autorizados por la ANMAT. La ivermectina está autorizada como medicamento antiparasitario tanto en la medicina humana como veterinaria. Su eficacia contra el coronavirus no está comprobada, pero la venta aumentó en los últimos meses porque algunas personas -incluidos médicos- la utilizan como un tratamiento preventivo.

Algunas evidencias señalan que existe una mejoría en el 30% de los enfermos tratados con este antiparasitario, pero no hay pruebas que indiquen que sirva para prevenir el contagio de COVID-19. Es que el estudio piloto de la eficacia del medicamento en estudios tempranos de la enfermedad aún se encuentra en fase II.

La ivermectina se vende solo bajo receta, ya que no es una droga inocua y aún en dosis terapéuticas puede provocar un número frecuente (>10%) y considerable de efectos secundarios adversos. Los resultados preliminares (sin publicación ni revisión de pares) de una investigación realizada en la Argentina evidenciaron que su administración al triple de dosis habitual en 45 pacientes habría producido mayor eliminación del virus en secreciones respiratorias, pero sin correlación con mejoría clínica.

Mientras tanto, en humanos y para infecciones por SARS-CoV-2 se proponen esquemas con dosis tres veces superior a la normal sin ponderar efectos adversos. El costado positivo, aunque no comprobado, es que el uso de esta sustancia se asocia con una duración reducida de la enfermedad febril de coronavirus en un entorno ambulatorio, es decir, en pacientes no hospitalizados. Se cree que tendría un efecto inmunomodulador, que ayuda al organismo a fortalecer su respuesta inmunogénica, a tal punto de que el organismo puede defenderse de mejor manera.

Quienes están a favor de uso argumentan que bajaría la carga viral de los casos de COVID-19 durante los primeros días. Sin embargo, para la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la evidencia científica en curso que evalúa el uso de ivermectina sola o combinada con otras drogas para la prevención y/o tratamiento de la infección por SARS-Cov2 �Ses de muy baja calidad⬝ hasta el momento. �SNo han reportado datos claros de eficacia clínica⬝, afirmó en un comunicado. Remarcó, además, que la sustancia �Sno es una droga inocua⬝ y que incluso dosis terapéuticas �Spueden provocar un número frecuente y considerable de efectos secundarios adversos, desde leves a graves⬝.

Por último, recordó que la utilización de una medicación en carácter de uso compasivo solo se encuentra autorizada para pacientes debidamente identificados, lo que excluiría, por el momento, la utilización de la ivermectina en forma masiva. �SMientras no existan evidencias de mayor calidad, SADI recomienda que no se la utilice para el tratamiento y/o profilaxis del SARS-CoV2 al margen de estudios bien diseñados, debidamente registrados y que sean éticamente aceptables⬝, concluyó.

�SEn función de la reciente circulación de información respecto del producto mencionado, Anmat recuerda que la utilización de dióxido de cloro para el tratamiento de Covid-19 u otras enfermedades, no cuenta con estudios que demuestren su eficacia y no posee autorización alguna por parte de este organismo para su comercialización y uso⬝, sostuvo el organismo en un comunicado.

�SAl igual que se informó en agosto del año pasado, esta Administración Nacional recomienda a la comunidad no consumir productos que contengan dióxido de cloro o sustancias relacionadas (clorito de sodio, hipoclorito de sodio, lavandina) ya que no hay evidencia científica sobre su eficacia y el uso de estos productos podría ocasionar graves efectos adversos⬝, reiteró.

El organismo público, que depende del Ministerio de Salud, agregó que �Sen consonancia, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), emitió un documento sobre la posibilidad de efectos adversos que podría causar la ingesta del producto en cuestión⬝.

�SPor ello, se recuerda a la población no utilizar productos no autorizados, ya que se encuentran fuera de lo establecido en la normativa vigente⬝, concluye Anmat.

     La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó, bajo la modalidad de registro de emergencia, la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 de la firma AstraZeneca.

�SEsta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto covid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A⬝, señaló la ANMAT a través de un comunicado.

Sobre su impacto, subrayó que �Sel producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada⬝.

Y agregó que �Sla misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta⬝.

Por último, la ANMAT indicó que �Sse deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)⬝.

La noticia se conoce luego que este miércoles, en medio de la crisis por la llamada cepa británica, el ente regulador del Reino Unido aprobara la vacuna de AstraZeneca, lo que permitirá que el proceso de vacunación comience el próximo lunes y se sume a la inoculación en curso de la otra vacuna, la de Pfizer.

En el caso de Argentina, se trata de la tercera vacuna autorizada por la agencia sanitaria en el país. Previamente habían sido aprobadas la vacuna rusa Sputnik V, cuya aplicación comenzó esta semana, y la estadounidense Pfizer.

 Después de varios meses de investigación y en medio del rebrote de la pandemia por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, el suero equino hiperinmune (CoviFab®) elaborado por científicos argentinos fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) bajo registro de condiciones especiales para pacientes adultos moderados y severos por COVID-19. Este suero anti-COVID-19 es el primer medicamento innovador para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus totalmente desarrollado en Argentina.

El laboratorio Inmunova, del Grupo Insud, a cargo de este desarrollo, reveló que en el estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, este suero demostró reducir la morbimortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa. Asimismo, los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo.

Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días. Esta escala establece parámetros como la externación con o sin limitación en las actividades, hospitalización con o sin necesidad de oxígeno y soporte de asistencia respiratoria mecánica, entre otros. Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo.

Según informaron desde Insud, el estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARSCoV-2, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización. Se realizó en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucumán. El promedio de edad fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres).

Este ensayo clínico randomizado, controlado y doble ciego midió el efecto del suero hiperinmune INM005 comparado con placebo; ambos adicionados al estándar de atención habitual para COVID-19. Cada paciente enrolado voluntariamente fue asignado de manera aleatoria a uno de los brazos del estudio (1:1): suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 (INM005, 4 mg/kg) o placebo (solución salina) recibiendo en ambos casos una dosis al inicio y otra a las 48 horas por infusión intravenosa.

A partir del Registro Bajo Condiciones Especiales el producto estará disponible para su aplicación en pacientes con enfermedad moderada a severa COVID-19 en condiciones de pandemia, con la firma de consentimiento informado, ampliando el estudio de su efecto clínico mediante un Plan de Monitoreo de Eficacia y Seguridad consensuado con la ANMAT.

Según afirmó el doctor Linus Spatz, director de Inmunova, �Sel estudio clínico nos permitió determinar mediante el método científico que nuestro tratamiento anti-SARS-CoV-2 es seguro y eficaz con un beneficio clínico considerable, en especial en la población de pacientes severos, disminuyendo la progresión e impacto de la enfermedad⬝. Y agregó: �SNos satisface poder contribuir con una opción terapéutica para mitigar los efectos de la COVID-19 y estamos trabajando en la producción del medicamento para asegurar el suministro que sea necesario⬝.

Los datos y los resultados del estudio clínico de Fase 2/3 del suero hiperinmune antiSARS-CoV-2, el primer medicamento innovador para tratar la infección por el nuevo coronavirus totalmente desarrollado en Argentina, serán enviados para publicación en una revista científica internacional. �SEl estudio clínico pudo llevarse a cabo en los tiempos previstos gracias al compromiso y esfuerzo de investigadores, investigadoras y personal de la salud de los centros participantes, así como del comité independiente de médicos especialistas que realizaron los análisis interinos de seguridad. Además, desde el inicio, interactuamos con la autoridad reguladora ANMAT. A todos ellos y a los pacientes, les agradecemos por la confianza en nuestro trabajo⬝, comentó el doctor Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova; investigador superior del CONICET, también dirige el Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la UNSAM y el Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir.

�SLo que pudimos demostrar es que los anticuerpos que estamos produciendo -que técnicamente son fragmentos de anticuerpos, no son anticuerpos enteros, así evitamos cualquier efecto adverso que pueda venir de un anticuerpo equino. En tres laboratorios distintos que lo midieron, demostraron que fueron capaces de neutralizar con muchísima potencia este virus. Es decir que lo que logramos probar, tanto en el Instituto Malbrán como en la Facultad de Medicina de Córdoba y en la Fundación Leloir es que estos anticuerpos bloquean el ingreso del virus a las células⬝.

Y agregó: �SConceptualmente el plasma de convalecientes y el suero hiperinmune son terapias parecidas, en los dos casos son terapias pasivas. Quiere decir que uno extrae anticuerpos de un organismo y se los da al paciente que los necesita. En ese sentido estamos basándonos en la misma evidencia científica hasta ahora. Tal vez la ventaja que tiene el suero equino hiperinmune es la escalabilidad relativamente rápida, uno puede inmunizar 10 caballos, se vacunan los caballos, con una partícula, un antígeno técnicamente del virus; nunca se enferman los caballos, es como cualquier otra vacunación, entonces uno puede hacer 10, 100 o 200 sueros si hace falta para abastecer a toda la demanda depende como se va dando la pandemia⬝.

El nuevo desarrollo es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti SARS-CoV-2. Se obtienen utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus, la cual se produce mediante técnicas de biotecnología. El medicamento se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos, generando fragmentos con alta pureza y buen perfil de seguridad.

Los anticuerpos policlonales tienen la ventaja que reconocen y unen en varias regiones a la molécula clave del virus, bloqueando los sitios de interacción con sus receptores. Como ventaja adicional, pueden producirse rápidamente a gran escala. Los anticuerpos policlonales equinos se utilizan habitualmente para elaborar medicamentos, atender emergencias médicas como el envenenamiento por mordedura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tetánica, botulismo, contra el virus de la rabia y enfermedades infecciosas como la influenza aviar.

Este tratamiento es fruto del trabajo llevado adelante por Inmunova junto con el Instituto Biológico Argentino (BIOL), mAbxience, Grupo Insud, y contó con la colaboración de instituciones públicas y privadas, así como el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP).

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó un nuevo tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón denominado "de células no pequeñas" en estadio avanzado, que se podría utilizar luego de que la enfermedad progresara tras usar otras terapias.

En Argentina, el cáncer de pulmón es el de mayor mortalidad, por encima de los de colon, mama, páncreas y próstata y el cuarto en incidencia, con alrededor de 11 mil nuevos casos por año, lo que representa el 9,3% del total de casos de cáncer.

El tipo de cáncer de pulmón denominado "de células no pequeñas" representa entre el 80% y el 85% de los casos de cáncer de pulmón, de los cuales entre el 3% y el 5% corresponden a la mutación ALK y el Argentina, ese porcentaje asciende a 6,1%.

Las personas con cáncer de pulmón ALK positivo poseen un perfil diferente al de los demás pacientes con cáncer de pulmón: es más probable que sean mujeres, que la enfermedad se manifieste antes de los 50 años de edad y que nunca hayan fumado o hayan fumado poco.

La nueva droga, denominada Lorlatinib, representa un avance revolucionario de la ciencia que podría traducirse en beneficios significativos para los pacientes con este subtipo de cáncer de pulmón.

El cáncer de pulmón ALK positivo también tiene mayores probabilidades de propagarse al cerebro, el cual está protegido por una barrera altamente selectiva, llamada barrera hematoencefálica.

Las metástasis cerebrales están presentes en hasta un 25% de los pacientes al momento del diagnóstico y hasta un 60 % después de 3 años; Lorlatinib atraviesa esta barrera y alcanza las células tumorales del cerebro, por lo que brinda otra línea de tratamiento innovador para los pacientes con cáncer de pulmón ALK positivo, con progresión de la enfermedad.

La falta de conocimiento acerca del cáncer de pulmón constituye también un desafío importante y, en general, existe poca conciencia acerca de la enfermedad, sus causas y síntomas, lo que muchas veces demora el diagnóstico.

Cerca del 85% de los casos de cáncer de pulmón en América Latina se diagnostican en una etapa avanzada y el estigma que relaciona la enfermedad con el tabaquismo puede disuadir a las personas que presentan síntomas de buscar ayuda médica.

Sin embargo, cerca del 36% de los casos de cáncer de pulmón son causados por factores diferentes al consumo de tabaco, incluyendo la contaminación, el gas radón residencial y la presencia de arsénico en el agua.

La doctora Lorena Lupinacci, médica oncóloga de planta de la sección de oncología clínica del Hospital Italiano de Buenos Aires, afirmó que: "Hasta hace poco tiempo eran pocas las alternativas terapéuticas con que contábamos para este tipo de cáncer de pulmón: básicamente cirugía, quimioterapia y radiación, o combinaciones de éstas".

"En los últimos años la incorporación de los inhibidores de la tirosina quinasa de ALK de primera y segunda generación han traído luz al pronóstico en ese grupo de pacientes. Con la llegada de lorlatinib, sin dudas dispondremos de una nueva alternativa de tratamiento muy eficaz que abre una gran esperanza para estos pacientes", añadió. (Diario 26)

Mediante la disposición 6608/2020 se prohibió �Sel producto rotulado como: �SAlcohol Etílico al 96% M+F, contenido neto 5000 ml - ESTABLECIMIENTO ELABORADO HABILITADO POR RESOLUCION ANMAT 155/90 LEGAJO N° 7141. SENASA DISP. N° 1159/01. ATENCION AL CONSUMIDOR 0801055 PORTA (76782)⬝.

La ANMAT precisó que el 6 de mayo de 2020 recibió una denuncia por parte de la firma Fradealco Sociedad Anónima con relación a la oferta de alcohol marca M + F, presuntamente falsificado, en el portal de ventas Mercado Libre.

Tras un procedimiento se intervinieron ocho bidones rotulados como �SAlcohol Etílico al 96% M+F, ESTABLECIMIENTO ELABORADO HABILITADO POR RESOLUCION ANMAT 155/90 LEGAJO N° 7141. SENASA DISP. N° 1159/01. ATENCION AL CONSUMIDOR 0801055 PORTA (76782), fecha de vencimiento: 08/06/2020 Cont. Neto 5000ml⬝. Se comprobó que el producto no se correspondía con alcohol etílico y presentaba características de uso industrial con alta cantidad de impurezas y una graduación alcohólica de 46,9% vol a 20°C.

De hecho la empresa Fradealco, que fabrica los productos M + F, informó que no distribuye ni comercializa unidades en presentación de 5000 ml (5L) en los que se mencione la marca M+F, la cual sólo es utilizada para las presentaciones de 250cc, 500 cc y 1000 cc de alcohol etílico de venta al público. (Diario 26)

Este sábado y bajo las órdenes del Juzgado Federal de la ciudad de Concepción del Uruguay a cargo del Dr. Pablo Seró; Secretaría del Dr. Lucas Claret, personal de San Salvador, Concordia y Colonia Yeruá procedieron a la inspección de un total de 42 comercios de San Salvador y General Campos.

En un supermercado del casco urbano encontraron aceite (marcas buscadas) en envases de 3 litros a la venta.

 Motivo por el cual se procedió al formal secuestro bajo acta de estilo de más de 100 Litros de aceite comestible los que fueron depositados para resguardo en sede policial hasta día lunes que serán remitidos junto a los actuados a la autoridad judicial requirente.

Informamos a la población que las marcas que tienen pedido de inmediato retiro y secuestro son �SCORAZ�N⬝, �SNUEVO CORAZ�N⬝ y �SSOL Y ORO⬝.

ANMAT aprobó que se haga la prueba de una vacuna china en la Argentina

La solución hiperinmune desarrollada a base de suero de caballos por investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam) y la empresa Inmunova, fue aprobado para ensayos clínicos en pacientes con coronavirus, informó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Desde la Unsam explicaron que "las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes" y que el estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".

La utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva y consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.

El suero hiperinmune (equino) logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.

Es un tratamiento que persigue la inmunización pasiva y que consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.

En este desarrollo "se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique", explicaron a Télam desde la Universidad.

"Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", dijo Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet. (Diario 26)

Según la disposición 5350/2020 que se publicó en el Boletín Oficial, se prohibió la comercialización en el territorio nacional de los siguientes alfajores de la marca Doña Matilda.

Es un alfajor relleno con crema de avellanas y dulce de leche bañado con chocolate de cobertura semiamargo libre de gluten (RNPA Exp. 2019-16436349, lote 21/04/2020, consumo preferentemente antes de 20/07/2020); Alfajor relleno con dulce de leche bañado con chocolate blanco cobertura libre de gluten (RNPA Nº Exp. 2019-16435757); Alfajor relleno con crema de café y dulce de leche bañado con chocolate de cobertura semiamargo libre de gluten (RNPA N° Exp.: 2019-16436349).

En los tres casos, se argumentó que consignaban �Sregistros de productos y establecimientos pertenecientes a otros productos⬝ y estaban �Scontaminados al presentar valores de gliadinas superiores al permitido por la normativa vigente⬝. Frente a este, organismo recomendó �Sa la población celíaca que se abstenga de consumir los alfajores de la marca Doña Matilda, identificados como ��Alimentos Libres de Gluten'⬝. Y explicó que �Sexiste una probabilidad razonable de consecuencias adversas temporarias y/o reversibles en la salud de los consumidores sensibles⬝.

También se detectaron �Sirregularidades en la trazabilidad y en los registros de algunos de los productos⬝. Desde la ANMAT están �Scoordinando las acciones preventivas con las autoridades sanitarias provinciales y municipales del país, a los fines de monitorear el retiro del mercado de los productos mencionados⬝. (Diario 26)